Durante il periodo di utilizzo, per il principio attivo di questo medicinale sono state più frequentemente segnalate reazioni avverse del sistema immunitario e del sistema gastrointestinale. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10) Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) Molto raro (< 1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

CLASSIFICAZIONE SISTEMICA ORGANICA secondo MedDRA	FREQUENZA	EFFETTI INDESIDERATI
Disturbi del sistema immunitario	Non nota	Reazione anafillatiche, reazioni da ipersensibilità
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Molto raro	Laringospasmo o broncospasmo
Patologie gastrointestinali	Raro	Bruciore alla bocca, bocca secca
	Non nota	Ipoestesia orale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune	Fotosensibilità
	Molto raro	Angioedema

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.