Le informazioni sono riconducibili a studi clinici effettuati su più di 8.300 pazienti e ad una vasta esperienza di post–marketing. Le frequenze nella tabella sono definite secondo la seguente convenzione molto comune: ≥ 1/10 comune: ≥ 1/100, < 1/10, non comune: ≥ 1/1000, ≤ 1/100, raro: ≥ 1/10000, < ≤1/1000, molto raro: ≤1/10000, non noto: non valutabile in base ai dati disponibili. All’interno dei diversi gruppi di frequenza, gli effetti indesiderati vengono riportati in ordine di gravità decrescente.

Classificazione per sistemi e organi	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1.000, <1/100)	Raro (≥1/10.000, <1/1.000)	Non noto (non valutabile in base ai dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni		infezione micotica inclusa infezione da candida, patogeni resistenti
Patologie del sistema emolinfopoietico		leucopenia, eosinofilia	trombocitopenia, neutropenia	pancitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica
Disturbi del sistema immunitario			angioedema, ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4)	shock anafilatticoa, shock anafilattoidea (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		anoressia	ipoglicemia particolarmente nei pazienti diabetici (vedere paragrafo 4.4)	iperglicemia, coma ipoglicemico (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi psichiatrici	insonnia	ansia, stato confusionale, nervosismo	reazioni psicotiche (con ad es. allucinazioni, paranoia), depressione, agitazione, sogni anomali, incubi.	reazioni psicotiche con comportamenti autolesivi compresi ideazione o tentativi di suicidio (vedere paragrafo 4.4)
Patologie del sistema nervoso	cefalea, capogiri	sonnolenza, tremori, disgeusia	convulsioni (vedere paragrafi 4.3 e 4.4), parestesie	neuropatia periferica sensoriale (vedere paragrafo 4.4), neuropatia periferica senso motoria (vedere paragrafo 4.4), parosmia inclusa anosmia, discinesia, disordini extrapiramidali ageusia, sincope, ipertensione intracranica benigna
Patologie dell’occhio			disturbi della vista quali visione offuscata (vedere paragrafo 4.4)	perdita temporanea della vista (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’orecchio e del labirinto		vertigini	tinnito	perdita dell’udito, riduzione dell’udito
Patologie cardiache			tachicardia, palpitazioni	tachicardia ventricolare che può portare ad arresto cardiaco, aritmia ventricolare e torsioni di punta (riportate soprattutto in pazienti con fattori di rischio per un prolungamento dell’intervallo QT), elettrocardiogramma con prolungamento dell’intervallo QT (vedere paragrafi 4.4 e 4.9)
Patologie vascolari			Ipotensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		Dispnea		Broncospasmo, polmonite allergica
Patologie gastrointestinali	diarrea, vomito, nausea	dolore addominale, dispepsia, flatulenza, stipsi		diarrea con perdite ematiche che in casi molto rari può essere segnale di una enterocolite inclusa la colite pseudomembranosa (vedere paragrafo 4.4), pancreatite
Patologie epatobiliari	aumento degli enzimi epatici (ALT – AST, fosfatasi alcalina, GGT).	aumento della bilirubina ematica		ittero e gravi lesioni epatiche, inclusi casi di insufficienza epatica acuta letale, essenzialmente in pazienti con gravi patologie preesistenti (vedere paragrafo 4.4), epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo b		rash, prurito, orticaria, iperidrosi		necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme, reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4), vasculite leucocitoclastica, stomatite
Patologie del sistema muscolo–scheletrico e del tessuto connettivo		artralgia, mialgia	disturbi a carico dei tendini (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) compresa tendinite (es. tendine di Achille), indebolimento muscolare che può risultare di particolare rilevanza in soggetti affetti da miastenia grave (vedere paragrafo 4.4)	rabdomiolisi, rottura del tendine (es. tendine di achille) (vedere paragrafi 4.3. e 4.4), rottura dei legamenti, rottura muscolare, artrite
Patologie renali ed urinarie		aumento della creatinina ematica	insufficienza renale acuta (ad esempio dovuta a nefrite interstizile)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		astenia	piressia	dolore (incluso mal di schiena, dolore toracico e alle estremità)

^a Le reazioni anafilattiche e anafilattoidi possono qualche volta manifestarsi anche dopo la prima somministrazione. ^b Le reazioni muco–cutanee possono qualche volta manifestarsi anche dopo la prima somministrazione. Altri effetti indesiderati associati alla somministrazione di fluorochinolonici includono: – attacchi di porfiria in pazienti con porfiria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.