ATRACURIUM HAM EV 5F 25MG2,5ML -Effetti indesiderati

Molto comune: ≥1/10 Comune: ≥1/100, <1/10 Non comune: ≥1/1000, <1/100 Raro: ≥1/10.000, <1/1000 Molto raro: <1/10.000 All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Disturbi del sistema immunitario Molto raro: Sono state segnalate gravi reazioni anafilattiche e anafilattoidi incluso shock, insufficienza circolatoria e arresto cardiaco in pazienti che hanno ricevuto l’atracurio besilato in combinazione con uno o più anestetici. Patologie del sistema nervoso Molto raro: Sono stati segnalati casi di convulsioni in pazienti in terapia intensiva che avevano ricevuto l’atracurio besilato contemporaneamente ad altri farmaci. Questi pazienti in genere soffrivano, prima dell’anestesia, di disturbi che li rendevano suscettibili a convulsioni (come traumi cerebrali, edema cerebrale, encefalite virale, encefalopatia ipossica, uremia). Anche in seguito a settimane di infusione continua, gli studi clinici non riportano alcuna correlazione tra la concentrazione plasmatica di laudanosina e la comparsa di convulsioni (vedi anche 5.2). Patologie cardiache Comune: Tachicardia Patologie vascolari Comune: Lieve ipotensione transitoria Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: Broncospasmo, sibili Molto raro: Laringospasmo Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune: Orticaria, arrossamenti cutanei Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto raro: Dopo l’impiego prolungato di atracurio besilato in pazienti gravemente ammalati in terapia intensiva, sono stati osservati casi di miastenia e/o miopatia. La maggior parte di questi pazienti riceveva anche corticosteroidi. Un nesso causale con la somministrazione di atracurio besilato non è stato dimostrato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite ilsistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.