Posologia. Il trattamento con Atosiban Aguettant deve essere iniziato e continuato da un medico specialista nel trattamento del travaglio pre-termine. Atosiban Aguettant viene somministrato per via endovenosa in tre fasi successive: - una dose iniziale somministrata in bolo (6,75 mg), preparata con Atosiban Aguettant 6,75 mg/0, 9ml soluzione iniettabile; - seguita immediatamente da infusione continua di una dose elevata (infusione di carico 300 microgrammi/min) di Atosiban Aguettant 37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa per tre ore; - e successivamente da una dose minore di Atosiban Aguettant 37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa (infusione successiva 100 microgrammi/min) per un periodo massimo di 45 ore. La durata del trattamento non deve superare le 48 ore. La dose totale somministrata durante un ciclo completo di terapia a base di Atosiban Aguettant non deve, di norma, superare i 330,75 mg di atosiban. La terapia endovenosa mediante l’iniezione del bolo iniziale deve essere iniziata il più presto possibile, non appena effettuata la diagnosi di travaglio pre-termine. Una volta effettuata la somministrazione in bolo, procedere con l’infusione (vedere Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Atosiban Aguettant 37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa). Nel caso di persistenza delle contrazioni uterine nel corso del trattamento con Atosiban Aguettant, si deve prendere in considerazione una terapia alternativa. Nella seguente tabella viene indicata la posologia completa dell’iniezione in bolo seguita dall’infusione:

Fase	Sequenza Posologica	Velocità di infusione	Dose di Atosiban
1	0,9 ml in bolo endovenoso lento Iniezione della durata di 1 minuto	Non applicabile	6,75 mg
2	Infusione di carico della durata di 3 ore per via endovenosa	24 ml/ora (300 mcg/min)	54 mg
3	Infusione successiva per via endovenosa fino a 45 ore	8 ml/ora (100 mcg/min)	fino a 270 mg

Trattamento successivo. Nel caso in cui si rendesse necessario un trattamento successivo con atosiban, si deve iniziare ancora con una somministrazione in bolo di Atosiban Aguettant 6,75 mg/0,9 ml, soluzione iniettabile, seguita da un’infusione con Atosiban Aguettant 37,5 mg/5 ml, concentrato per soluzione per infusione. Pazienti con insufficienza renale o epatica. Non vi è esperienza relativa al trattamento con atosiban di pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa. In caso di insufficienza renale non è necessario un aggiustamento del dosaggio, dato che solo una piccola quantità di atosiban è escreta nelle urine. In pazienti con funzionalità epatica compromessa, l’atosiban deve essere usato con cautela. Popolazione pediatrica. La sicurezza e l’efficacia di Atosiban Aguettant in donne in stato di gravidanza di età inferiore a 18 anni non è stata stabilita. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione: Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.