ATIMOS SOLxINAL 12MCG 100D -Effetti indesiderati
Gli eventi avversi più comunemente riferiti della terapia con β2 agonisti, quali tremori e palpitazioni, tendono a essere di grado lieve e a scomparire entro alcuni giorni dall’inizio del trattamento. Le reazioni avverse associate a formoterolo sono indicate di seguito ed elencate per sistemi e organi e frequenza. La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 e < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 e < 1/100), raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
CLASSE SISTEMICA ORGANICA | FREQUENZA | EVENTO AVVERSO |
Disturbi del sistema immunitario | Raro | Reazioni da ipersensibilità per es. edema angioneurotico, broncospasmo, esantema, orticaria, prurito |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Raro | Ipopotassiemia |
Molto raro | Iperglicemia | |
Disturbi psichiatrici | Non comune | Agitazione, ansia, irrequietezza, disturbi del sonno |
Patologie del sistema nervoso | Comune | Cefalea, tremori |
Non comune | Capogiri | |
Molto raro | Disturbi del gusto | |
Patologie dell’occhio | Non noto | Irritazione congiuntivale, edema delle palpebre |
Patologie cardiache | Comune | Palpitazioni |
Non comune | Tachicardia | |
Raro | Aritmia cardiaca per es. fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, extrasistoli | |
Molto raro | Edema periferico, angina pectoris, prolungamento dell’intervallo QTc | |
Patologie vascolari | Molto raro | Variazione della pressione arteriosa |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Comune | Esacerbazione dell’asma grave in bambini di età 6–12 anni, tosse, Dispnea. |
Non Comune | Broncospasmo, compreso broncospasmo paradosso (vedere paragrafo 4.4), irritazione della gola | |
Patologie gastrointestinali | Raro | Nausea |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Non comune | Crampi muscolari, mialgia |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Non noto | Stanchezza |