ATENOLOLO HEX 50CPR RIV100MG -Effetti indesiderati

Negli studi clinici, gli eventi indesiderati segnalati sono generalmente attribuibili alle azioni farmacologiche di atenololo. I seguenti effetti indesiderati, elencati per sistema corporeo, sono stati riportati con le seguenti frequenze: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1.000 a ≤1/100), rara (da ≥1/10.000 a ≤1/1.000), molto rara (≤1/10.000), Patologie cardiache Comune: bradicardia. Rara: deterioramento della funzionalità cardiaca, insorgenza del blocco cardiaco. Patologie vascolari Comune: freddo alle estremità. Rara: ipotensione posturale che può essere associata a sincope, peggioramento della claudicatio intermittens, nei pazienti sensibili al fenomeno di Raynaud Patologie del sistema nervoso Rara: capogiri, cefalea, parestesia. Disturbi psichiatrici Non comune: disturbi del sonno similmente a quanto riportato da altri betabloccanti. Raro: cambi di umore, incubi, psicosi o allucinazioni, aggravamento di sindromi nervose con depressione mentale, catatonia, confusione e turbe della memoria Patologie gastrointestinali Comune: disturbi gastrointestinali. Rara: secchezza delle fauci.Esami diagnostici Comune: aumenti dei livelli di transaminasi Molto rara: è stato osservato un aumento degli ANA (anticorpi– antinucleo); tuttavia non è chiara la rilevanza clinica. Patologie epatobiliari Rara: tossicità epatica inclusa colestasi intraepatica Patologie del sistema emolinfopoietico Rara: porpora, trombocitopenia. Non nota: granulocitopenia Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rara:alopecia, reazioni cutanee di tipo psoriasico, aggravamento della psoriasi, rash cutaneo, inoltre l’atenololo può esacerbare la depigmentazione nei soggetti affetti da vitiligine Non nota: eruzioni eritamatose Patologie dell’occhio Rara: disturbi visivi, secchezza agli occhi. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Rara: impotenza Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Rara: broncospasmo in pazienti con asma bronchiale o con anamnesi di affezioni asmatiche. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: stato di affaticamento. Qualora, secondo il giudizio clinico, la qualità di vita del paziente venisse negativamente interessata dalla presenza di un qualsiasi effetto indesiderato sopraelencato, deve essere considerata la sospensione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.