ATENOLOLO CLOR RA 28CPR100+25 -Effetti indesiderati

Negli studi clinici, le possibili reazioni avverse sono generalmente attribuibili alle azioni farmacologiche dei suoi componenti. I seguenti effetti indesiderati, classificati per sistema corporeo, sono stati riportati con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Patologie del sistema emolinfopoietico Raro: porpora, trombocitopenia, leucopenia (correlata al clortalidone). Disturbi psichiatrici Non comune: disturbi del sonno similmente a quanto riportato con altri beta–bloccanti. Raro: umore alterato, incubi, stato confusionale, psicosi e allucinazioni. Patologie del sistema nervoso: Raro: capogiro, cefalea, parestesie. Esami diagnostici: Comune (correlate al clortalidone): iperuricemia, iponatremia, ipokaliemia, compromissione della tolleranza al glucosio. Non comune: aumenti dei livelli di transaminasi. Molto raro: è stato osservato un incremento di anticorpi antinucleo di cui, tuttavia, non è chiara la rilevanza clinica. Patologie cardiache: Comune: bradicardia. Raro: insufficienza cardiaca aggravata, precipitazione di blocco cardiaco. Patologie vascolari Comune: sensazione di freddo alle estremità. Raro: ipotensione ortostatica che può essere associata a sincope, claudicazione intermittente può aumentare se già presente, nei pazienti sensibili al fenomeno di Raynaud.Patologie dell’occhio: Raro: occhio secco, compromissione della visione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Raro in pazienti con asma o con una storia di problemi asmatici può verificarsi broncospasmo. Patologie gastrointestinali: Comune: patologia gastrointestinale, (incluso nausea correlata al clortalidone) Raro: bocca secca. Non nota: costipazione. Patologie epatobiliari Raro: epatotossicità, colestasi intraepatica, pancreatite (correlata al clortalidone). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Raro: alopecia, dermatite psoriasiforme, psoriasi aggravata, eruzione della cute. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non nota: sindrome simil–lupoide. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Raro: disfunzione erettile. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: affaticamento. Qualora, secondo il giudizio clinico, la qualità di vita del paziente venisse negativamente interessata dalla presenza di un qualsiasi effetto indesiderato sopraelencato, deve essere considerata la sospensione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili