Con le forme orali, sono stati segnalati raramente disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea, e dolori addominali) e cefalea in alcuni pazienti che già in precedenza non tolleravano la salicilazosulfapiridina. Con le forme rettali (sospensione rettale e supposte) sono stati segnalati solo sporadicamente nausea, diarrea, dolori addominali, cefalea, eruzioni cutanee.

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Frequenza in accordo alla Convenzione MedDRA
	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1.000, <1/100)	Raro (≥1/10.000, <1/1.000)	Molto raro (<1/10.000)
Patologie del sistema emolinfopoietico				Conta ematica alterata (anemia aplastica, agranulocitosi, pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia)
Patologie del sistema nervoso			Cefalea, vertigini	Neuropatia periferica
Patologie cardiache			Miocardite, pericardite
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche				Reazioni polmonari allergiche e fibrotiche (comprese dispnea, tosse, broncospasmo, alveolite, eosinofilia polmonare, infiltrazione al polmone, polmonite)
Patologie gastrointestinali			Dolore addominale, diarrea, flatulenza, nausea, vomito	Pancreatite acuta
Patologie renali e urinarie				Compromissione della funzione renale compresa nefrite interstiziale acuta e cronica e insufficienza renale.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo			Fotosensibilità*	Alopecia
Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo				Mialgia, artralgia
Disturbi del sistema immunitario				Reazioni di ipersensibilità quali esantema allergico, febbre da farmaci, sindrome del lupus eritematosus, pancolite
Patologie epatobiliari				Modificazione dei parametri di funzionalità epatica (aumento dei valori di transaminasi e colestasi), epatite, epatite colestatica
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella				Oligospermia (reversibile)

* Fotosensibilità Le reazioni più severe sono osservate in pazienti con condizioni cutanee preesistenti, quali dermatite atopica ed eczema atopico. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-re azione-avversa