AMOXICILLINA AC CLA TEC 12BUST -Effetti indesiderati
Le reazioni avverse (ADR) più comunemente riportate sono diarrea, nausea e vomito. Le ADRs provenienti da studi clinici e da indagini post–marketing con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO, sono di seguito riportate secondo la classificazione MedDRA per Sistemi ed Organi.La seguente convenzione è stata utilizzata per la classificazione della frequenza degli effetti indesiderati: Molto comune: >1/10 Comune: >1/100 e <1/10 Non comune: >1/1000 e < 1/100 Raro: >1/10000 e < 1/1000 Molto raro: <1/10000
| Classificazione per sistemi e organi | Frequenza |
| Infezioni ed infestazioni | |
| Candidasi mucocutanea | Comune |
| Sviluppo di organismi non–suscettibili | Non nota |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | |
| Leucopenia reversibile (compresa neutropenia) | Raro |
| Trombocitopenia | Raro |
| Agranulocitosi reversibile | Non nota |
| Anemia emolitica | Non nota |
| Prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina¹ | Non nota |
| Disturbi del sistema immunitario10 | |
| Edema angioneurotico | Non nota |
| Anafilassi | Non nota |
| Sindrome tipo malattia da siero | Non nota |
| Vasculite da ipersensibilità | Non nota |
| Patologie del sistema nervoso | |
| Vertigini | Non comune |
| Cefalea | Non comune |
| Iperattività reversibile | Non nota |
| Convulsioni² | Non nota |
| Patologie gastrointestinali | |
| Diarrea | Molto comune |
| Nausea | Comune |
| Vomito | Comune |
| Cattiva digestione | Non comune |
| Colite associata ad antibiotici 4 | Non nota |
| Lingua nera villosa | Non nota |
| Patologie epatobiliari | |
| Aumento delle AST e/o ALT5 | Non comune |
| Epatite6 | Non nota |
| Ittero colestatico6 | Non nota |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo7 | |
| Rash cutaneo | Non comune |
| Prurito | Non comune |
| Orticaria | Non comune |
| Eritema multiforme | Raro |
| Sindrome di Stevens–Johnson | Non nota |
| Necrolisi epidermica tossica | Non nota |
| Dermatite esfoliativa bollosa | Non nota |
| Pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP)9 | Non nota |
| Patologie renali e urinarie | |
| Nefrite interstiziale | Non nota |
| Cristalluria8 | Non nota |
| ¹ Vedere paragrafo 4.4. | |
| ² Vedere paragrafo 4.4. | |
| ³ La nausea è più spesso associata ai dosaggi orali più elevati. Se le reazioni gastrointestinali sono evidenti, queste possono essere ridotte assumendo AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TecniGen all’inizio di un pasto. | |
| 4 Incluse la colite pseudomembranosa e la colite emorragica (vedere paragrafo 4.4). | |
| 5 Un aumento moderato della AST e/o della ALT è stato osservato nei pazienti trattati con antibiotici della classe dei beta–lattamici, ma il significato di queste osservazioni non è noto. | |
| 6 Questi effetti sono stati riportati con altre penicilline e cefalosporine (vedere paragrafo 4.4). | |
| 7 Se compare qualsiasi reazione cutanea di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.4). | |
| 8 Vedere paragrafo 4.9. | |
| 9 Vedere paragrafo 4.3. | |
| 10 Vedere paragrafo 4.4. | |
