Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati identificati durante l’esperienza post marketing; la frequenza delle reazioni avverse presentate in Tabella è definita mediante la seguente convenzione: § molto comune (≥ 1/10); § comune (≥ 1/100, <1/10); § non comune (≥ 1/1000, <1/100); § raro (≥ 1/10000, <1/1000); § molto raro (<1/10000); § non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario
Non comune	Ipersensibilità.
Molto rara	Shock anafilattico, reazione anafilattica/ anafilattoide.
Patologie del sistema nervoso
Non comune	Cefalea.
Patologie dell’orecchio e del labirinto
Non comune	Tinnito.
Patologie cardiache
Non comune	Tachicardia.
Patologie del sistema vascolare
Molto rara	Emorragia.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Rara	Broncospasmo, dispnea
Non nota	Ostruzione bronchiale.
Patologie gastrointestinali
Non comune	Vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea.
Rara	Dispepsia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune	Orticaria, rash, angioedema, prurito.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non comune	Piressia.
Non nota	Edema della faccia.
Esami diagnostici
Non comune	Pressione arteriosa ridotta

In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l’assunzione di acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. Sebbene nella maggior parte dei casi sia stato identificato almeno un altro farmaco sospetto più probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette sindromi mucocutanee, in caso di alterazioni mucocutanee è opportuno rivolgersi al proprio medico e l’assunzione di acetilcisteina deve essere immediatamente interrotta. Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell’aggregazione piastrinica durante l’assunzione di acetilcisteina. Il significato clinico di tali evidenze non è ancora stato definito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili