Gli eventuali effetti indesiderati di Alprazolam ratiopharm vengono osservati generalmente all’inizio del trattamento e solitamente si risolvono con il proseguimento della terapia o riducendo le dosi. Durante il trattamento con alprazolam sono stati osservati e riportati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1/ 10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

MedDRA Classe organo-sistemica	Frequenza	Effetti indesiderati
Patologie endocrine	Non comune	Iperprolattinemia
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Comune	Appetito ridotto
Disturbi psichiatrici	Molto comune	Depressione
	Comune	Stato confusionale disorientamento, libido diminuita, ansia, insonnia, nervosismo, libido aumentata
	Non comune	Allucinazione, collera, aggressione, ostilità, agitazione, disturbo della libido, pensiero anormale, eccitazione, mania (vedere paragrafo 4.4)
	Non nota	Ipomania, iperattività psicomotoria
Patologie del sistema nervoso	Molto comune	Sedazione, sonnolenza, atassia, compromissione della memoria, disartria, capogiro, cefalea
	Comune	Coordinazione anormale e disturbo dell’equilibrio, alterazione dell’attenzione, ipersonnia, letargia, stordimento mentale, tremore, vertigine.
	Non comune	Amnesia, distonia
	Non nota	Squilibrio del sistema nervoso autonomo
Patologie dell’occhio	Comune	Visione offuscata
Patologie gastrointestinali	Molto comune	Stipsi, bocca secca
	Comune	Nausea
	Non comune	Vomito
	Non nota	Patologia gastrointestinale
Patologie epatobiliari	Non comune	Funzione epatica anormale, ittero
	Non nota	Epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Comune	Dermatite
	Non nota	Angioedema, reazione di fotosensibilità
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Non comune	Debolezza muscolare
Patologie renali e urinarie	Non comune	Incontinenza, ritenzione di urina
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Comune	Disfunzione sessuale
	Non comune	Mestruazioni irregolari
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Molto comune	Stanchezza, irritabilità
	Comune	Astenia
	Non nota	Edema periferico
Esami diagnostici	Comune	Peso diminuito, peso aumentato
	Non comune	Pressione intraoculare aumentata

L’uso (anche a dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può causare fenomeni di sospensione o di astinenza. Può verificarsi dipendenza psichica. L’abuso di benzodiazepine è stato riportato (vedere paragrafo 4.4). In molte delle segnalazioni spontanee per gli effetti avversi sul comportamento, i pazienti sono stati trattati in concomitanza con altri farmaci per il SNC e/o avevano mostrato problemi psichici preesistenti. I pazienti con problemi di personalità borderline, con una storia pregressa di comportamenti aggressivi o violenti, o che abusano di alcool o altre sostanze, possono essere a rischio di tali eventi. Reazioni di irritabilità, ostilità e pensieri invasivi sono stati riportati a seguito dell’interruzione del trattamento con alprazolam in pazienti con disturbo post-traumatico da stress. Amnesia Anche se per Alprazolam ratiopharm ad oggi non sono pervenute segnalazioni in merito, le benzodiazepine possono provocare amnesia anterograda. Questa può avvenire anche ai dosaggi terapeutici ed il rischio aumenta ai dosaggi più alti. Gli effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento (vedere paragrafo 4.4). Depressione Durante l’uso di benzodiazepine può essere smascherato uno stato depressivo preesistente. Reazioni psichiatriche e paradosse Le benzodiazepine o i composti benzodiazepino-simili possono causare reazioni come: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. Tali reazioni possono essere abbastanza gravi: sono più probabili nei bambini e negli anziani. Dipendenza L’uso di benzodiazepine (anche alle dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può provocare fenomeni di rimbalzo o da astinenza (vedere paragrafo 4.4). Può verificarsi dipendenza psichica. È stato segnalato abuso di benzodiazepine.Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.