Gli eventuali effetti indesiderati di Alprazolam Mylan Generics Italia vengono osservati generalmente all’inizio del trattamento e solitamente si risolvono con il proseguimento della terapia o riducendo le dosi. Le seguenti reazioni avverse sono state osservate e riportate durante il trattamento con alprazolam in base alla frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non noto (non può essere valutato sulla base dei dati disponibili).

Classificazione Organo–sistemica (MedDRA)	Frequenza	Effetti indesiderati
Patologie del sistema endocrino	Non noto	Iperprolattinemia*
Patologie dell’occhio	Comune	Visione offuscata
Patologie gastrointestinali	Molto comune	Costipazione, secchezza delle fauci
	Comune	Nausea
	Non comune	Vomito
	Non noto	Patologia gastrointestinale*
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Molto comune	Astenia, irritabilità
	Non noto	Edema periferico*
Patologie epatobiliari	Non noto	Funzione epatica anormale*, ittero*, epatiti*
Esami diagnostici	Comune	Alterazioni del peso
	Non noto	Aumento pressione intraoculare*
Disturbi psichiatrici	Molto comune	Depressione
	Comune	Confusione, disorientamento, diminuzione della libido, ansia, insonnia, nervosismo, aumento della libido*
	Non comune	Mania* (vedere paragrafo 4.4), allucinazione*, rabbia*, agitazione*
	Non noto	Ipomania*, comportamento aggressivo ed ostile*, pensieri anomali*, iperattività psicomotoria*
Patologie del metabolismo e della nutrizione	Comune	Diminuizione dell’appetito
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Non comune	Debolezza muscolare
Patologie del sistema nervoso	Molto comune	Sedazione, sonnolenza, atassia, compromissione della memoria, disartria, capogiri, cefalea
	Comune	Compromissione dell’equilibrio, disturbi del coordinamento, disturbo dell’attenzione, ipersonnia, letargia, tremore, difficoltà nella concentrazione, vertigini, biascicamento
	Non comune	Amnesia
	Non noto	Squilibrio del sistema nervoso autonomo*, distonia*
Patologie del sistema riproduttivo e della mammella	Comune	Disfunzione sessuale*
	Non comune	Irregolarità del ciclo mestruale*
Patologie renali ed urinarie	Non comune	Incontinenza*
	Non noto	Ritenzione urinaria*
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Comune	Dermatiti*
	Non noto	Angioedema*, reazioni di fotosensibilità*

* Effetti indesiderati identificati post–marketing. L’uso del medicinale (anche in dosi terapeutiche) può portare allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può provocare sintomi di astinenza o di rimbalzo. Si può verificare uno stato di dipendenza psichica. Sono stati riportati casi di abuso di benzodiazepine (vedere il paragrafo 4.4). In molte delle segnalazioni spontanee per gli effetti avversi sul comportamento, i pazienti sono stati trattati in concomitanza con altri farmaci per il SNC e/o avevano mostrato problemi psichici preesistenti. I pazienti con problemi di personalità borderline, con una storia pregressa di comportamenti aggressivi o violenti, o che abusano di alcool o altre sostanze, possono essere a rischio di tali eventi. Reazioni di irritabilità, ostilità e pensieri invasivi sono stati riportati a seguito dell’interruzione del trattamento con alprazolam in pazienti con disturbo post–traumatico da stress. Gli eventuali effetti indesiderati di alprazolam vengono osservati generalmente all’inizio del trattamento e solitamente si risolvono con il proseguimento della terapia o riducendo le dosi. Come con altre benzodiazepine si possono manifestare in rari casi reazioni paradosse, quali eccitazione. Associate all’impiego di ansiolitici benzodiazepinici, alprazolam compreso, sono state inoltre segnalate le seguenti reazioni avverse: anoressia, affaticamento. Amnesia Anche se per alprazolam ad oggi non sono pervenute segnalazioni in merito, le benzodiazepine possono provocare amnesia anterograda. Questa può avvenire anche ai dosaggi terapeutici ed il rischio aumenta ai dosaggi più alti. Gli effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento (vedere "Avvertenze speciali e precauzioni di impiego").Depressione Durante l’uso di benzodiazepine può essere smascherato uno stato depressivo preesistente. Reazioni psichiatriche e paradosse Le benzodiazepine o i composti benzodiazepino–simili possono causare reazioni come: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. Tali reazioni possono essere abbastanza gravi: sono più probabili negli anziani. Dipendenza L’uso di benzodiazepine (anche alle dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può provocare fenomeni da rimbalzo o da astinenza (vedere "Avvertenze speciali e precauzioni di impiego"). Può verificarsi dipendenza psichica. Sono stati riportati casi di abuso di benzodiazepine. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse.