Almotrex è stato valutato in studi clinici fino ad un anno in più di 2700 pazienti. Le reazioni avverse più comuni osservate alle dosi terapeutiche sono state vertigini, sonnolenza, nausea, vomito e senso di fatica. Nessuna si queste reazioni avverse ha avuto una incidenza superiore all’1.5%.Le seguenti reazioni avverse sono tate osservate nel corso di studi clinici e/o nell’esperienza post–marketing. Sono elencate in base alla classificazione sistemica e d’organo (SOC) e in ordine decrescente di frequenza. In termini di frequenza sono definite come: molto comune (>1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, < 1/100), rara (≥1/10000, <1/1000), molto rara (<1/10000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Comune	Non comune	Molto raro	Non nota
Disturbi del sistema immunitario				Reazioni di ipersensibilità (incluso angioedema), reazioni anafilattiche
Patologie del sistema nervoso	Vertigini, sonnolenza	Parestesia, cefalea		Convulsioni
Patologie dell’occhio				Compromissione della visione*, visione offuscata*
Patologie dell’orecchio e del labirinto		Tinnitus
Patologie cardiache		Palpitazioni	Vasospasmo coronarico, infarto miocardico, tachicardia
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		Tensione alla gola
Patologie gastrointestinali	Nausea, vomito	Diarrea, dispepsia, bocca secca
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo		Mialgia, dolore osseo
Patologie sistemiche	Affaticamento	Dolore toracico, astenia

*Tuttavia disturbi visivi possono verificarsi anche durante un attacco di emicrania. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta attraverso la Rete Nazionale di Farmacovigilanza di Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.