ALKINDI 50CPS GRANULI 2MG FL -Effetti indesiderati
Riassunto del profilo di sicurezza. Complessivamente sono stati trattati con Alkindi 30 individui maschi adulti sani (ma con soppressione di desametasone) in due studi di fase 1 e 24 pazienti pediatrici con insufficienza surrenalica in due studi di fase 3. In nessuno di questi studi sono state osservate reazioni avverse né tantomeno episodi di crisi surrenalica. Tabella delle reazioni avverse. Nella letteratura scientifica sono state segnalate le seguenti reazioni avverse in pazienti adulti relative a altri medicinali a base di idrocortisone somministrati come terapia sostitutiva per l’insufficienza surrenalica con frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA | Frequenza: non nota |
Disturbi psichiatrici | Psicosi con allucinazioni e delirio, Mania, Euforia. |
Disturbi gastrointestinali | Gastrite, Nausea. |
Disturbi renali e urinari | Alcalosi ipocaliemica. |