Classificazione delle frequenze attese: Molto comuni (>1/10), comuni (da >1/100 a <1/10), non comuni (>1/1000 a <1/100), rari (>1/10000 a <1/1000), molto rari (<1/10000), non noti (non possono essere stimati dai dati disponibili) Gli eventi più comunemente riportati sono i capogiri che compaiono in circa il 5% dei pazienti trattati.

Classificazione sistemica organica MedDRA	Comuni (≥1/100 a <1/10)	Non comuni (≥1/1000 a <1/100)	Rari (≥1/10000 a<1/1000)	Molto rari (<1/10000)	Frequenza non nota:
Patologie del sistema emolinfopoietico					Neutropenia, trombocitopenia
Patologie del sistema nervoso	Svenimento/capogiri, mal di testa, stanchezza	Vertigini, sonnolenza, svenimento*			Disordini ischemici cerebrali con disturbi cerebrovascolari preesistenti (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’occhio		Disturbi visivi			Sindrome dell’iride a bandiera (vedere paragrafo 4.4)
Patologie cardiache		Tachicardia, palpitazioni		Angina pectoris in pazienti con malattia coronarica pre–esistente; aggravamento o ricomparsa dell’angina pectoris (vedere paragrafo 4.4).	fibrillazione atriale.
Patologie vascolari		Arrossamento, ipotensione posturale*
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		Rinite
Patologie gastrointestinali	Dolore addominale, nausea, dispepsia	Diarrea, bocca secca			Vomito
Patologie epatobiliari					Danno epatocellulare, colestasi epatica
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo		Eruzione (orticaria, esantema), prurito		Angioedema
Patologie renali e urinarie		Incontinenza urinaria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella					Priapismo
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Astenia, malessere	Dolore toracico edema, vampate, sudorazione

* all’inizio del trattamento, con dosi troppo alte o dopo una breve interruzione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.