Negli studi clinici circa il 5% dei pazienti trattati con Alfospas per via orale hanno manifestato reazioni avverse generalmente lievi e transitorie. Le principali reazioni avverse sono state disturbi gastro-intestinali (e.g. secchezza delle fauci, nausea, vomito, stipsi) e manifestazioni allergiche (prurito ed eritema). Nella maggior parte dei casi gli effetti indesiderati si sono verificati raramente. Nella seguente tabella, all’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Classificazione sistemica organica	Molto comuni ≥1/10	Comuni da ≥1/100 a ≤1/10	Non comuni da ≥1/1,000 a ≤1/100	Rari da ≥ 1/10,000 a ≤ 1/1,000	Molto rari ≤1/10,000	Non noti*
Disturbi del sistema immunitario				Reazione allergica
Patologie gastrointestinali				Disturbo gastrointestinale, vomito, nausea, stipsi, secchezza della bocca
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo				Eritema, prurito
Patologie del sistema nervoso				Sonnolenza, confusione, vertigine
Patologie vascolari						Vasodilatazione periferica**, ipotensione**

* la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili ** Ad alte dosi Alfospas potrebbe causare vasodilatazione periferica ed ipotensione transitoria.