Trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti affetti da emofilia B (deficienza congenita di fattore IX). Questo prodotto può essere impiegato nel trattamento della deficienza acquisita di fattore IX.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono state riportate interazioni dei prodotti a base di fattore IX della coagulazione del plasma umano con altri prodotti medicinali. Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati specifici per la popolazione pediatrica.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Fattore IX della coagulazione del plasma umano. Ogni flaconcino contiene nominalmente 500 UI o 1000 UI di fattore IX umano della coagulazione. AIMAFIX contiene approssimativamente 50 UI/ml (500 UI/10 ml) o 100 UI/ml (1000 UI/10 ml) di fattore IX umano della coagulazione dopo ricostituzione.

	AIMAFIX 500 UI/10 ml	AIMAFIX 1000 UI/10 ml
Fattore IX della coagulazione del plasma umano	500 UI/flaconcino	1000 UI/flaconcino
Fattore IX della coagulazione del plasma umano ricostituito con acqua per preparazioni iniettabili	50 UI/ml (500 UI/10 ml)	100 UI/ml (1000 UI/10 ml)
Volume solvente	10 ml	10 ml

L’attività (UI) è determinata usando il metodo coagulativo "one stage" della Farmacopea Europea. L’attività specifica di AIMAFIX è di circa 100 UI/mg di proteine. Prodotto da plasma di donatori umani. Eccipienti con effetto noto: questo medicinale contiene fino ad un massimo di 41 mg di sodio per il flaconcino da 10 ml. Questo medicinale contiene fino a 10 UI/ml di eparina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.