La frequenza degli effetti indesiderati osservati durante gli studi clinici ed elencati nelle tabelle seguenti, sono definiti secondo la frequenza MedDRA: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). • Advantan 0.1% crema

Classificazione per sistemi e organi	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1000, <1/100)	Raro(≥1/10.000, <1/1000)	Non nota *
Infezioni e infestazioni			Infezioni micotiche della pelle
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Bruciore, prurito	Secchezza, eritema, vescicole, follicoliti, eruzione cutanea, parestesia	Cellulite, edema, irritazione.	Ipertricosi
Disturbi del sistema immunitario		Ipersensibilità al farmaco
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo			Pioderma, fissure della pelle, teleangiectasie, atrofia della pelle, acne.	Strie della cute, dermatite periorale, scolorimento della cute, reazione allergica cutanea

• Advantan 0.1% crema idrofoba

Classificazione per sistemi e organi	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1000, <1/100)	Non nota *
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Bruciore, prurito	Eritema, secchezza, vescicole,, irritazione, eczema,, edema periferico,.	Follicoliti, ipertricosi
Disturbi del sistema immunitario			Ipersensibilità al farmaco
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Atrofia della pelle, ecchimosi, impetigine, pelle grassa,	Acne, teleangiectasie, strie della cute, dermatite periorale, scolorimento della cute, reazione allergica cutanea

• Advantan 0.1% unguento

Classificazione per sistemi e organi	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1.000, <1/100)	Non nota *
Disturbi del sistema immunitario			Ipersensibilità al farmaco
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Follicoliti, bruciore,.	Pustole, vescicole, prurito, dolore, eritema, papule,.	Ipertricosi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Fissure della pelle, teleangiectasie,	Acne,, atrofia della cute, strie della cute, dermatite periorale, scolorimento della cute, reazione allergica cutanea

• Advantan 0.1% soluzione cutanea

Classificazione per sistemi e organi	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1000, <1/100)	Non nota*
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Bruciore	Prurito, dolore, follicoliti, sensazione di calore localizzata, secchezza, irritazione, eczema.	Vescicole, eritema, ipertricosi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Seborrea del capo, perdita di capelli.	Acne, teleangiectasie, atrofia della pelle, strie della cute, dermatite periorale, scolorimento della cute, reazione allergica cutanea

* Potenziali effetti indesiderati che non sono stati osservati durante gli studi clinici. Possono verificarsi effetti sistemici dovuti all’assorbimento se vengono applicate preparazioni topiche a base di corticosteroidi. E’ stata utilizzata la terminologia MedDra più appropriata (MedDra versione 11.1) per descrivere una certa reazione avversa, i suoi sintomi e le condizioni legate ad essi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili