ACICLOVIR SAND OS SOSP 100ML -Effetti indesiderati

Le categorie di frequenza associate agli eventi avversi elencati di seguito sono stimate. Per la maggior parte degli eventi non erano disponibili dati idonei a una valutazione dell’incidenza. Inoltre l’incidenza degli eventi avversi può variare a seconda dell’indicazione. Per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza è stata utilizzata la seguente convenzione: molto comune ≥1/10; comune da ≥1/100 a <1/10; non comune da ≥1/1000 a <1/100; rara da ≥1/10.000 a <1/1000; molto rara <1/10.000. Patologie del sistema emolinfopoietico Molto rara: anemia, leucopenia, trombocitopenia Disturbi del sistema immunitario Rara: anafilassi Disturbi psichiatrici e patologie del sistema nervoso Comune: cefalea, capogiri Molto rara: agitazione, confusione, tremore, atassia, disartria, allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia, coma Gli eventi di cui sopra sono generalmente reversibili e di solito sono stati segnalati nei pazienti con compromissione della funzionalità renale o con altri fattori predisponenti (vedere il paragrafo 4.4). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Rara: dispnea Patologie gastrointestinali Comune: nausea, vomito, diarrea, dolori addominali Patologie epatobiliari Rara: aumenti reversibili della bilirubina e degli enzimi epatici Molto rara: epatite, ittero Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune: prurito, eruzioni cutanee (inclusa fotosensibilità) prontamente scomparsi con l’interruzione della terapia Non comune: orticaria, accelerazione della perdita diffusa dei capelli L’accelerazione della perdita diffusa dei capelli è stata associata a un’ampia varietà di processi patologici e di medicinali; la relazione tra questo fenomeno e la terapia con aciclovir è incerta. Rara: angioedema Patologie renali e urinarie Rara: aumenti dell’urea e della creatinina ematica Molto rara: insufficienza renale acuta, dolore renale Il dolore renale può essere associato all’insufficienza renale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: affaticamento, febbre