TETROFOSMINA ROTOP 5FL 0,23MG -Effetti indesiderati
Sono riconosciuti i seguenti effetti indesiderati per (99mTc) tetrofosmina:
Classificazione per sistemi e organi | Molto raro (meno di 1 su 10.000) |
Disturbi del sistema immunitario | Edema della faccia, reazione di ipersensibilità, reazione allergica, reazione anafilattica |
Patologie del sistema nervoso | Cefalea, capogiro, gusto metallico, disturbi dell’olfatto e del gusto |
Patologie vascolari | Rossore, ipotensione |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Dispnea |
Patologie gastrointestinali | Vomito, nausea, bruciore alla bocca |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Orticaria, sensazione di prurito, eruzione eritematosa |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Sensazione di calore |
Esami diagnostici | Conta dei leucociti aumentata |
Alcune reazioni possono essere ritardate di diverse ore dopo la somministrazione di (99mTc) tetrofosmina. Sono stati segnalati casi isolati di reazioni gravi, incluse reazioni anafilattiche (meno di 1 su 100.000 soggetti) e reazioni allergiche gravi (una singola segnalazione). Poiché la quantità di sostanza somministrata è molto bassa, il rischio maggiore è causato dalle radiazioni. L'esposizione a radiazioni ionizzanti è correlata all'induzione del cancro e alla potenziale insorgenza di difetti ereditari. Poiché la dose efficace è di 7,3 mSv quando è somministrata l’attività massima raccomandata di 1200 MBq, la probabilità che si verifichino tali reazioni avverse dovrebbe essere bassa.
Segnalazione di sospette reazioni avverse La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta attraverso il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa