REVESTIVE INIET SC 28FL 5MG -Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati relativi all’uso di Revestive in donne in gravidanza non esistono. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Revestive durante la gravidanza. Allattamento Non è noto se teduglutide sia escreta nel latte materno. Nei ratti, dopo una singola iniezione sottocutanea di 25 mg/kg la concentrazione media di teduglutide nel latte era meno del 3% della concentrazione plasmatica materna. Il rischio per i neonati/lattanti allattati con latte materno non può essere escluso. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Revestive durante l’allattamento con latte materno. Fertilità Non ci sono dati relativi agli effetti di teduglutide sulla fertilità nell’uomo. I dati negli animali non indicano effetti dannosi sulla fertilità.