SOLIFENACINA ARI 10CPR RIV 5MG -Avvertenze e precauzioni

Devono essere valutate altre cause responsabili della minzione frequente (insufficienza cardiaca o malattia renale) prima del trattamento con Solifenacina Aristo. In presenza di infezione delle vie urinarie, deve essere istituita un’appropriata terapia antibatterica. Solifenacina Aristo deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con: - ostruzione clinicamente significativa dello svuotamento vescicale con il rischio di ritenzione urinaria - disturbi ostruttivi a carico dell’apparato gastrointestinale - rischio di ridotta motilità gastrointestinale - grave danno renale (clearance della creatinina ≤30 ml/min; vedere paragrafi 4.2 e 5.2), e per tali pazienti la dose non deve essere superiore a 5 mg - compromissione epatica moderata (punteggio di Child-Pugh compreso tra 7 a 9; vedere paragrafi 4.2 e 5.2), e per tali pazienti la dose non deve essere superiore a 5 mg - assunzione concomitante di un potente inibitore del CYP3A4, ad esempio ketoconazolo (vedere paragrafi 4.2 e 4.5) - ernia iatale/reflusso gastroesofageo e/o nei soggetti che assumono in concomitanza medicinali (come i bifosfonati) che possono causare o aggravare una esofagite - neuropatia autonomica Prolungamento dell’intervallo QT e Torsione di Punta sono stati osservati in pazienti con fattori di rischio, quali una pre-esistente sindrome del QT lungo e ipokaliemia. La sicurezza e l’efficacia nei pazienti con iperattività del detrusore di origine neurogena non sono ancora state stabilite. In alcuni pazienti in terapia con solifenacina succinato è stato segnalato angioedema con ostruzione delle vie respiratorie. Se l’angioedema si manifesta, la terapia con solifenacina succinato deve essere interrotta e devono essere adottate misure e/o terapie appropriate. In alcuni pazienti in terapia con solifenacina succinato è stata segnalata reazione anafilattica. In pazienti che sviluppano reazioni anafilattiche, la terapia con solifenacina succinato deve essere interrotta e devono essere adottate misure e/o terapie appropriate. Il massimo effetto terapeutico di Solifenacina Aristo può essere valutato non prima di 4 settimane di trattamento. Informazioni importanti riguardanti gli ingredienti di questo medicinale Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.