Forme gravi di acne (come acne nodulare o acne conglobata o acne con rischio di cicatrici permanenti) resistenti a cicli adeguati di terapia standard con antibatterici sistemici e terapia topica.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

I pazienti non devono assumere vitamina A come farmaco concomitante a causa del rischio di insorgenza di ipervitaminosi A. Durante l’assunzione contemporanea di isotretinoina e tetracicline sono stati segnalati casi di ipertensione endocranica benigna (pseudotumor cerebri). Quindi si deve evitare il trattamento concomitante con le tetracicline (vedere paragrafo 4.3 e 4.4). Evitare la somministrazione concomitante di isotretinoina e prodotti topici antiacne ad azione cheratolitica o esfoliante in quanto si può avere un aumento dell’irritazione locale (vedere paragrafo 4.4)

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ciascuna capsula contiene 5 mg di isotretinoina Ciascuna capsula contiene 10 mg di isotretinoina Ciascuna capsula contiene 20 mg di isotretinoina Ciascuna capsula contiene 30 mg di isotretinoina Eccipienti con effetti noti Capsule da 5 mg: Olio di semi di soia raffinato 66,40 mg Olio di semi di soia parzialmente idrogenato 3,85 mg Sorbitolo liquido (non cristallizzato) (E420) 5,00 mg Capsule da 10 mg: Olio di semi di soia raffinato 132,80 mg Olio di semi di soia parzialmente idrogenato 7,70 mg Sorbitolo liquido (non cristallizzato) (E420) 7,58 mg Ponceau 4R 0,0026 mg Capsule da 20 mg: Olio di semi di soia raffinato 265,60 mg Olio di semi di soia parzialmente idrogenato 15,40 mg Sorbitolo liquido (non cristallizzato) (E420) 24,26 mg Ponceau 4R 0,34 mg Capsule da 30 mg: Olio di semi di soia raffinato 149,04 mg Olio di semi di soia parzialmente idrogenato 34,24 mg Olio di semi di soia idrogenato 15,75 mg Sorbitolo liquido (non cristallizzato) (E420) 21,50 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1