EZETIMIBE ACC 30CPR 10MG -Posologia

Posologia Il paziente deve seguire un regime dietetico ipocolesterolemizzante adeguato e deve proseguire la dieta nel corso del trattamento con Ezetimibe Accord. Il medicinale deve essere somministrato per via orale. La dose raccomandata è di una compressa di Ezetimibe Accord in mono-somministrazione giornaliera a qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo. Quando si aggiunge Ezetimibe Accord ad una statina, si deve continuare la terapia con il comune dosaggio iniziale indicato per la specifica statina oppure si deve continuare ad utilizzare il dosaggio più elevato già prescritto in precedenza. In tale circostanza, deve essere consultata la scheda tecnica di quella particolare statina. Uso in Pazienti con Coronaropatia e Anamnesi di Evento SCA Ezetimibe Accord 10 mg può essere somministrato con una statina con comprovato beneficio cardiovascolare in pazienti con coronaropatia e anamnesi di evento SCA, per ridurre l’evento cardiovascolare incrementale. Somministrazione concomitante con sequestranti degli acidi biliari La somministrazione di Ezetimibe Accord deve avvenire o ≥ 2 ore prima o ≥ 4 ore dopo la somministrazione di un sequestrante degli acidi biliari. Anziani Non è richiesto aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2). Pazienti pediatrici L’inizio del trattamento deve essere effettuato sotto il controllo di uno specialista. Bambini e adolescenti ≥ 6 anni: La sicurezza e l’efficacia di ezetimibe in bambini tra i 6 e i 17 anni non sono state stabilite. I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2 ma non possono essere fatte raccomandazioni riguardo la posologia. Quando Ezetimibe Accord viene somministrato con una statina, si devono consultare le istruzioni per il dosaggio della statina nei bambini. Bambini < 6 anni: La sicurezza e l’efficacia di ezetimibe in bambini di età < 6 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Compromissione epatica Non è richiesto aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica lieve (punteggio di Child-Pugh da 5 a 6). Il trattamento con Ezetimibe Accord non è raccomandato in pazienti con disfunzione epatica moderata (punteggio di Child-Pugh da 7 a 9) o grave (punteggio di Child-Pugh > 9), (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Danno renale Non è richiesto aggiustamento del dosaggio nel danno renale (vedere paragrafo 5.2).