Dolore neuropatico Pregabalin Zentiva è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico e centrale negli adulti. Epilessia Pregabalin Zentiva è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi epilettiche parziali in presenza o in assenza di secondaria generalizzazione. Disturbo d’Ansia Generalizzata Pregabalin Zentiva è indicato per il trattamento del Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Poiché pregabalin viene principalmente escreto immodificato nella urine, subisce un metabolismo trascurabile nell’uomo (< 2% di una dose si ritrova nelle urine sotto forma di metaboliti), non inibisce il metabolismo dei farmaci in vitro e non si lega alle proteine plasmatiche, è improbabile che causi o subisca interazioni farmacocinetiche. Studi in vivo e analisi farmacocinetica sulla popolazione Di conseguenza, negli studi in vivo non sono state osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente rilevanti tra pregabalin e fenitoina, carbamazepina, acido valproico, lamotrigina, gabapentin, lorazepam, ossicodone o etanolo. L’analisi farmacocinetica sulla popolazione ha indicato che antidiabetici orali, diuretici, insulina, fenobarbital, tiagabina e topiramato non hanno avuto un effetto clinicamente significativo sulla clearance del pregabalin. Contraccettivi orali noretisterone e/o etinilestradiolo La somministrazione concomitante di pregabalin con i contraccettivi orali noretisterone e/o etinilestradiolo non influenza la farmacocinetica delle due sostanze allo steady-state. Prodotti medicinali con effetto sul sistema nervoso centrale Pregabalin può potenziare gli effetti di etanolo e lorazepam. In studi clinici controllati, dosi orali multiple di pregabalin co-somministrato con ossicodone, lorazepam o etanolo non hanno avuto effetti clinicamente importanti sulla respirazione. Durante la fase successiva alla commercializzazione del medicinale sono stati segnalati casi di insufficienza respiratoria e coma in pazienti in trattamento con pregabalin ed altri medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale (SNC). Sembra che pregabalin abbia un effetto additivo sulla compromissione della funzione cognitiva e della funzione motoria grossolana causate dall’ossicodone. Interazioni nei pazienti anziani Non sono stati condotti specifici studi di interazione farmacodinamica in volontari sani anziani. Studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Pregabalin Zentiva 25 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin. Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 47.57 mg di lattosio monoidrato. Pregabalin Zentiva 50 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 50 mg di pregabalin. Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 5 mg di lattosio monoidrato. Pregabalin Zentiva 75 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalin. Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 7,5 mg di lattosio monoidrato. Pregabalin Zentiva 100 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 100 mg di pregabalin. Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 10 mg di lattosio monoidrato. Pregabalin Zentiva 150 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalin. Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 15 mg di lattosio monoidrato. Pregabalin Zentiva 200 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 200 mg di pregabalin. Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 20 mg di lattosio monoidrato. Pregabalin Zentiva 225 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalin. Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 22,5 mg di lattosio monoidrato. Pregabalin Zentiva 300 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalin. Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 30 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.