Stimolazione ovarica controllata per lo sviluppo di follicoli multipli nelle donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (assisted reproductive technologies, ART), come la fecondazione in vitro (in vitro fertilisation, IVF) o un ciclo di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (intracytoplasmic sperm injection, ICSI). Non c’è esperienza di studi clinici con REKOVELLE nel protocollo lungo con agonista del GnRH (vedere paragrafo 5.1).

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati condotti studi di interazione con REKOVELLE. Durante la terapia con REKOVELLE non sono state riportate interazioni clinicamente significative con altri medicinali e tali interazioni non sono attese.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

REKOVELLE 12 mcg /0,36 mL soluzione iniettabile Una cartuccia multidose contiene 12 mcg di follitropina delta* in 0,36 mL di soluzione. REKOVELLE 36 mcg /1,08 mL soluzione iniettabile Una cartuccia multidose contiene 36 mcg di follitropina delta* in 1,08 mL di soluzione. REKOVELLE 72 mcg /2,16 mL soluzione iniettabile Una cartuccia multidose contiene 72 mcg di follitropina delta* in 2,16 mL di soluzione. Un mL di soluzione contiene 33,3 mcg di follitropina delta* *ormone umano follicolo-stimolante ricombinante (FSH) prodotto in una linea cellulare umana (PER.C6) mediante tecnologia del DNA ricombinante. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.