LEZIMIS 30CPR 10MG -Gravidanza e allattamento

LEZIMIS co-somministrato con una statina è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 4.3), si deve far riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di quella particolare statina. Gravidanza LEZIMIS deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se strettamente necessario. Non sono disponibili dati clinici sull’uso di LEZIMIS durante la gravidanza. Studi su animali sull’uso di ezetimibe in monoterapia non hanno mostrato alcuna evidenza di danno diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo embriofetale, la nascita o lo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3). Allattamento LEZIMIS non deve essere utilizzato durante l’allattamento. Studi sui ratti hanno dimostrato che l’ezetimibe viene escreto nel latte materno. Non è noto se l’ezetimibe sia escreto nel latte materno umano. Fertilità Non sono disponibili dati di studi clinici sugli effetti dell’ezetimibe sulla fertilità umana. L’ezetimibe non ha effetti sulla fertilità dei ratti maschi e femmine (vedere paragrafo 5.3).