Riassunto del profilo di sicurezza Eletriptan è stato somministrato in studi clinici a oltre 5.000 soggetti, che hanno assunto una o due dosi di eletriptan compresse da 20, 40 o 80 mg. Le reazioni avverse notate più comunemente sono state astenia, sonnolenza, nausea e capogiro. In studi clinici randomizzati che utilizzavano dosi di 20, 40 e 80 mg è stata mostrata una tendenza dell’incidenza di eventi avversi che era dipendente dalla dose. Sintesi in forma di tabella delle reazioni avverse Le reazioni avverse seguenti (con un’incidenza ≥ 1% e superiore al placebo) sono state segnalate in pazienti trattati a dosi terapeutiche negli studi clinici. Gli eventi sono classificati in base alla frequenza come comune (≥1/100 - <1/10), non comune (≥1/1.000 - <1/100) o raro (≥1/10.000 - <1/1.000).

Classificazione per sistemi e organi	Comune	Non comune	Raro
Infezioni e infestazioni	Faringite e rinite		Infezione delle vie respiratorie
Patologie del sistema emolinfopoietico			Linfoadenopatia
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Anoressia
Disturbi psichiatrici		Pensieri anomali, agitazione, confusione, depersonalizzazione, euforia, depressione e insonnia	Labilità emotiva
Patologie del sistema nervoso	Sonnolenza, cefalea, capogiro, formicolio o sensazione anormale, ipertonia, ipoestesia e miastenia	Tremore, iperestesia, atassia, ipocinesia, disturbo della parola, stupore e alterazione del senso del gusto
Patologie dell’occhio		Visione anormale, dolore oculare, fotofobia, e disturbi della lacrimazione	Congiuntivite
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Vertigini	Otalgia, tinnito
Patologie cardiache	Palpitazioni e tachicardia		Bradicardia
Patologie vascolari	Rossore	Vasculopatia periferica	Shock
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Tensione della gola	Dispnea, disturbi respiratori e sbadiglio	Asma e alterazione della voce
Patologie gastrointestinali	Dolore addominale, nausea, secchezza delle fauci e dispepsia	Diarrea e glossite	Costipazione, esofagite, edema della lingua e eruttazione
Patologie epatobiliari			Iperbilirubinemia, e AST aumentata
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Sudorazione	Eruzione cutanea e prurito	Disturbi della cute e orticaria
Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa	Dolore dorsale, mialgia	Artralgia, artrosi e dolore osseo	Artrite, miopatia e contrazioni
Patologie renali e urinarie		Frequenza della minzione aumentata, disturbi delle vie urinarie e poliuria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella			Dolore mammario e menorragia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Sentire caldo, astenia, sintomi toracici (dolore, costrizione, pressione), brividi e dolore	Malessere, edema del volto, sete, edema e edema periferico

Gli eventi avversi comuni osservati con eletriptan sono tipici degli eventi avversi segnalati con la classe degli antagonisti di 5-HT₁. Nella fase successiva alla commercializzazione del prodotto sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, alcune delle quali possono essere gravi, incluso angioedema. Patologie del sistema nervoso: sindrome serotoninergica, rari casi di sincope, accidente cerebrovascolare. Disturbi vascolari: ipertensione. Patologie cardiache: ischemia miocardica o infarto, arteriospasmo coronarico. Patologie gastrointestinali: come con altri agonisti del 5HT_1B/1D, sono state ricevute rare segnalazioni di colite ischemica, vomito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa.