TADALAFIL ARIS 12CPR RIV 20MG -Gravidanza e allattamento

L’uso di Tadalafil Aristo nelle donne non è indicato. Gravidanza I dati relativi all’uso di tadalafil in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Tadalafil Aristo durante la gravidanza. Allattamento Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l’escrezione di tadalafil nel latte. Il rischio per i bambini che vengono allattati con latte materno non può essere escluso. Tadalafil Aristo non deve essere utilizzato durante l’allattamento. Fertilità Sono stati osservati nei cani effetti che potrebbero indicare un’alterazione della fertilità. Due studi clinici successivi suggeriscono che questo effetto è improbabile negli umani, sebbene in alcuni uomini sia stata osservata una riduzione della concentrazione spermatica (vedere paragrafi 5.1 e 5.3).