Posologia Il dosaggio varia da 150 a 600 mg al giorno, suddiviso in due o tre somministrazioni. Dolore neuropatico Il trattamento con pregabalin può essere iniziato al dosaggio di 150 mg al giorno, suddiviso in due o tre somministrazioni. In base alla risposta individuale e alla tollerabilità del paziente, il dosaggio può essere aumentato a 300 mg al giorno dopo un intervallo da 3 a 7 giorni e, se necessario, può essere aumentato a un dosaggio massimo di 600 mg al giorno dopo un ulteriore intervallo di 7 giorni. Epilessia Il trattamento con pregabalin può essere iniziato con un dosaggio di 150 mg al giorno, suddiviso in due o tre somministrazioni. In base alla risposta individuale e alla tollerabilità del paziente, il dosaggio può essere aumentato a 300 mg al giorno dopo una settimana. Il dosaggio massimo di 600 mg al giorno può essere raggiunto dopo un’ulteriore settimana. Disturbo d’Ansia Generalizzata Il dosaggio varia da 150 a 600 mg al giorno suddiviso in due o tre somministrazioni. La necessità del trattamento deve essere rivalutata regolarmente. Il trattamento con pregabalin può essere iniziato con un dosaggio di 150 mg al giorno. In base alla risposta individuale e alla tollerabilità del paziente, il dosaggio può essere aumentato a 300 mg al giorno dopo una settimana. Dopo un’ulteriore settimana il dosaggio può essere aumentato a 450 mg al giorno. Il dosaggio massimo di 600 mg al giorno può essere raggiunto dopo un’ulteriore settimana. Sospensione del trattamento con pregabalin In accordo all’attuale pratica clinica, se il trattamento con pregabalin deve essere sospeso si raccomanda di effettuare la sospensione del trattamento in modo graduale nell’arco di almeno una settimana, indipendentemente dall’indicazione (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). Pazienti con compromissione renale Pregabalin viene eliminato dalla circolazione sistemica principalmente mediante escrezione renale sotto forma di farmaco immodificato. Poiché la clearance di pregabalin è direttamente proporzionale alla clearance della creatinina (vedere paragrafo 5.2), la riduzione del dosaggio in pazienti con compromissione della funzionalità renale deve essere personalizzata in base alla clearance della creatinina (CLcr), come indicato nella Tabella 1 applicando la seguente formula:

CLcr (ml/min)	=	[	1,23 [140 - età (anni)]x peso (kg)	]	(x 0,85 per le pazienti donne)
			(kg) creatinina sierica (mcmol/l)

Pregabalin viene eliminato efficacemente dal plasma mediante emodialisi (50% del farmaco in 4 ore). Per i pazienti sottoposti a emodialisi, il dosaggio giornaliero di pregabalin deve essere corretto in base alla funzionalità renale. Oltre alla dose giornaliera, una dose aggiuntiva deve essere somministrata subito dopo ogni seduta di emodialisi della durata di 4 ore (vedere Tabella 1). Tabella 1. Aggiustamento del dosaggio di pregabalin in base alla funzionalità renale

Clearance della creatinina (CLcr) (mL/min)	Dose totale giornaliera di pregabalin *		Regime posologico
	Dose iniziale (mg/giorno)	Dose massima (mg/giorno)
≥ 60	150	600	BID o TID
≥30 - <60	75	300	BID o TID
≥15 - <30	25 - 50	150	Una volta al giorno o BID
< 15	25	75	Una volta al giorno
Dose supplementare a seguito di emodialisi (mg)
	25	100	Dose singola+

TID = Tre somministrazioni BID = Due somministrazioni * La dose totale giornaliera (mg/die) deve essere suddivisa come indicato dal regime posologico per ottenere la singola dose prevista in mg ⁺La dose supplementare è una singole dose aggiuntiva Pazienti con compromissione epatica Non è necessario un aggiustamento posologico in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2). Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di Pregabalin Aristo nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti (di età compresa tra 12 e 17 anni) non è stata stabilita. Non ci sono dati disponibili. Popolazione anziana (al di sopra di 65 anni) Nei pazienti anziani può essere necessaria una riduzione della dose di pregabalin a causa di una riduzione della funzionalità renale (vedere pazienti con compromissione renale). Modo di somministrazione Pregabalin Aristo può essere assunto con o senza cibo. Pregabalin Aristo è solo per uso orale.