Hexyon (Difterite Tetano Pertosse (DTaP), Poliomielite (IPV), Epatite B (HB), Haemophilus influenzae di tipo b (Hib) è indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo di neonati e bambini a partire dalle sei settimane di età contro difterite, tetano, pertosse, epatite B, poliomielite e malattie invasive causate dall’Haemophilus influenzae di tipo b. Questo vaccino deve essere utilizzato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

I dati sulla somministrazione concomitante di Hexyon con un vaccino pneumococcico coniugato polisaccaridico non hanno evidenziato interferenze clinicamente rilevanti nella risposta anticorpale a ciascuno degli antigeni. I dati sulla somministrazione concomitante di una dose di richiamo di Hexyon con vaccini anti morbillo-parotite-rosolia non hanno evidenziato interferenze clinicamente rilevanti nella risposta anticorpale a ciascuno degli antigeni. Potrebbe verificarsi un’interferenza clinicamente rilevante nella risposta anticorpale di Hexyon e un vaccino per la varicella, pertanto questi vaccini non devono essere somministrati contemporaneamente. I dati sulla somministrazione concomitante di vaccini anti-rotavirus non hanno evidenziato interferenze clinicamente rilevanti nella risposta anticorpale a ciascuno degli antigeni. I dati sulla somministrazione concomitante con il vaccino anti-meningococco coniugato di gruppo C o con un vaccino anti-meningococco coniugato di gruppo A, C, W-135 e Y non hanno evidenziato interferenze clinicamente rilevanti nella risposta anticorpale a ciascuno degli antigeni. Se viene considerata la co-somministrazione con altri vaccini, l’immunizzazione deve essere effettuata utilizzando siti di iniezione separati. Hexyon non deve essere miscelato con qualsiasi altro vaccino o con altri medicinali somministrati per via parenterale. Non sono stati riportati casi di interazioni clinicamente significative con altri trattamenti o prodotti biologici, fatta eccezione per i casi di terapia immunosoppressiva (vedere paragrafo 4.4). Interferenze con esami di laboratorio: vedere paragrafo 4.4.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Tossoide difterico non meno di 20 UI² Tossoide tetanico non meno di 40 UI² Antigeni della Bordetella pertussis

Tossoide pertossico	25 mcg
Emoagglutinina filamentosa Poliovirus (inattivato)³	25 mcg
Tipo 1 (Mahoney)	40 unità di antigene D4
Tipo 2 (MEF-1)	8 unità di antigene D4
Tipo 3 (Saukett)	32 unità di antigene D4
Antigene di superficie dell’epatite B5	10 mcg
Polisaccaride dell’Haemophilus influenzae di tipo b(poliribosilribitol fosfato)	12 mcg
coniugato alla proteina del tetano	22-36 mcg

¹ Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato (0,6 mg Al)^{3+ 2} Come limite inferiore dell’intervallo di confidenza (p = 0,95) ³ Prodotto su cellule Vero ⁴ O quantità equivalente di antigene determinata mediante idoneo metodo immunochimico ⁵Prodotto in cellule di lievito Hansenula polymorpha mediante tecnologia del DNA ricombinante Il vaccino può contenere tracce di glutaraldeide, formaldeide, neomicina, streptomicina e polimixina B, che sono utilizzate nel processo di produzione (vedere paragrafo 4.3). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.