Medicinale per uso diagnostico. 1. Il sodio ioduro (¹³¹I) può essere somministrato come dose “tracciante” per lo studio della cinetica del radioiodio. La stima della captazione tiroidea e dell'effettiva emivita ottenuta con una determinata dose tracciante può essere utilizzata per calcolare l’attività richiesta per la terapia con radioiodio. 2. Può essere eseguita Scintigrafia tiroidea con sodio ioduro (¹³¹I) per patologie benigne, solo quando non siano disponibili radiofarmaci con una dosimetria più favorevole, ad esempio, iodio-123 o tecnezio-99m.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

È noto che molti agenti farmacologici interagiscono con il radioiodio. Tali interazioni possono essere dovute a vari meccanismi che possono influenzare i legami proteici, la farmacocinetica oppure gli effetti dinamici dello iodio marcato. È pertanto necessario acquisire un’anamnesi farmacologica completa e valutare la necessità di sospendere la somministrazione di determinati medicinali prima della somministrazione di sodio ioduro (¹³¹I). Ad esempio, è necessario interrompere l’assunzione delle seguenti sostanze:

Principi attivi	Periodo di sospensione prima della somministrazione di iodio-131
Agenti antitiroidei (ad es. carbimazolo, metimazolo, propiltiouracile), perclorato	2-5 giorni prima di iniziare il trattamento
Salicilati, steroidi, sodio nitroprussiato, sodio sulfobromoftaleina, anticoagulanti, antistaminici, antiparassitari, penicilline, sulfonamidi, tolbutamide, tiopentone	1 settimana
Fenilbutazone	1-2 settimane
Espettoranti contenenti iodio e vitamine	circa 2 settimane
Preparati a base di ormoni tiroidei	Triiodotironina: 14 giorni Tiroxina: 6 settimane
Amiodarone*, benzodiazepine, litio	circa 4 settimane
Preparati a base di iodio per uso topico	1-9 mesi
Mezzi di contrasto contenenti iodio	Fino a 1 anno

* Nel caso dell’amiodarone, è possibile che la captazione nella ghiandola tiroidea diminuisca per diversi mesi a causa dell’emivita prolungata di tale agente.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni capsula di SoDIAcap contiene 3,7 MBq alla data e ora d riferimento (ART, Activity Reference Time) iniziale. Alle successive date di riferimento, ad intervalli settimanali, l’attività nominale per capsula è illustrata nella tabella sotto riportata.

Attività alla data e ora di riferimento (ART) [MBq]	Data e ora di riferimento (ART) definita dalla data e ora di fine della produzione (EoP) [numero di giorni]
3,7	17
2,035	24
1,11	31
0,592	38
0,333	45

Lo iodio-131 è prodotto per fissione dell’uranio-235 o per bombardamento con neutroni di tellurio stabile in un reattore nucleare. Ha un’emivita di 8,02 giorni. Decade a xenon-131 stabile con emissione di radiazioni gamma di 365 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) e 284 keV (6,1%) e di radiazioni beta di energia massima di 606 keV. Eccipiente con effetto noto: una capsula contiene 85,28 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.