SALAZOPYRIN EN 100CPR 500MG FL -Effetti indesiderati

SALAZOPYRIN EN 100CPR 500MG FL Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

I più comuni collaterali effetti indesiderati dovuti al trattamento con sulfasalazina sono: nausea, inappetenza, disturbi gastrici ed occasionalmente lieve aumento della temperatura. Nella maggior parte dei casi il trattamento può essere continuato se la posologia viene diminuita oppure se la somministrazione viene sospesa per alcuni giorni e poi ripresa gradualmente fino a raggiungere i livelli terapeutici. La gastroprotezione consente di migliorare significativamente la tollerabilità di sulfasalazina. I sulfamidici presentano certe similarità chimiche con alcuni farmaci per il trattamento del gozzo; con certi diuretici (acetazolamide ed i tiazidici) e farmaci ipoglicemizzanti per via orale. La comparsa di gozzo, l'aumento della diuresi ed ipoglicemia si sono manifestate raramente. Una sensibilizzazione crociata può esistere con questi farmaci. Nella valutazione delle complicazioni epatiche ed articolari si deve tener presente che queste sono spesso associate alla colite ulcerosa. Nei pazienti trattati con Salazopyrin EN sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati, riportati nella seguente tabella. All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità; utilizzando la seguente convenzione: Molto comune ≥1/10; Comune da ≥1/100 a <1/10; Non Comune da ≥1/1000 a <1/100; Raro da ≥1/10.000 a <1000; Molto raro <1/10.000; Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organisecondo MedDRA Frequenza  
Infezioni ed infestazioni Non nota meningite asettica, colite pseudomembranosa
Patologie del sistema emolinfopoietico Comune leucopenia
Non comune trombocitopenia†
Non nota pancitopenia, agranulocitosi, anemia aplastica, pseudomononucleosi*, anemia emolitica, macrocitosi, anemia megaloblastica, ipoprotrombinemia, meteglobinemia
Disturbi del sistema immunitario Non nota anafilassi*, malattia da siero
Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune inappetenza
Non nota carenza di folato*
Disturbi psichiatrici Non comune depressione
Non nota insonnia, allucinazioni
Patologie del sistema nervoso Comune vertigini, cefalea, alterazioni del gusto
Non nota encefalopatia, neuropatia periferica, alterazioni dell’olfatto, vertigini, emicranie, atassia, convulsioni, lesioni transitorie della colonna vertebrale, mielite trasversa
Patologie dell’orecchio e del labirinto Comune tinnitus
Patologie cardiache Non nota pericardite, cianosi, miocardite allergica*†
Patologie vascolari Non nota pallore*†
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune tosse
Non comune dispnea
Non nota malattia polmonare interstiziale*, infiltrazione eosinofila, alveolite fibrosante, dolore orofaringeo*
Patologie gastrointestinali Molto comune sofferenza gastrica, nausea
Comune dolore addominale, crisi diarroica*, vomito*
Non nota colite ulcerosa aggravata*, pancreatite, stomatite, disfunzioni dell’assorbimento di acido folico, epigastralgia, parotite
Patologie epatobiliari Non comune ittero*
Non nota insufficienza epatica*, epatite fulminante*, epatite, epatite colestatica*, colestasi*
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune prurito, porpora
Non comune alopecia, orticaria
Non nota eruzione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)*†, sindrome di StevensJohnson†, necrolisi tossica epidermica (TEN) (sindrome di Lyell) †, esantemi, dermatite esfoliativa†, angioedema*, pustoloderma tossico, lichen planus, fotosensibilità, eritema, infezione congiuntivale o sclerale, edema periorbitale
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune artralgia
Non nota lupus eritematoso sistemico (LES), sindrome di Sjogren, periartrite nodosa
Patologie renali e urinarie Comune proteinuria
Non nota sindrome nefrosica, nefrite interstiziale, nefrolitiasi*, presenza di sangue nelle urine, cristalluria
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non nota oligospermia reversibile
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune febbre
Non comune edema della faccia
Non nota colorazione gialla della pelle e liquidi organici*
Esami diagnostici Non comune aumento degli enzimi epatici
Non nota induzione di autoanticorpi
* Reazione avversa identificata dopo l’immissione in commercio
† Vedere anche paragrafo 4.4
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Farmaci

PFIZER ITALIA Srl

SALAZOPYRIN EN100CPR 500MG

PRINCIPIO ATTIVO: SULFASALAZINA

PREZZO INDICATIVO:14,91 €

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