Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Comune	Non comune	Raro	Molto raro	Non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico¹	neutropenia, anche grave, agranulocitosi (vedere paragrafo 4.4)	casi di isolata trombocitopenia, in casi eccezionali accompagnata da anemia emolitica. Sepsi e shock settico possono essere complicazioni fatali dell’agranulocitosi	pancitopenia, aplasia midollare ossea, porpora trombotica trombocitopenica, leucemia e piastrinosi (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi del sistema immunitario				reazioni immunologiche con diversa manifestazione, per esempio ipersensibilità, eosinofilia, reazione anafilattica, angioedema, artralgia, vasculite, Lupus eritematoso sistemico, pneumopatia allergica, nefropatia da ipersensibilità a volte con conseguente insufficienza nella funzione renale	Reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come clopidogrel e prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)
Patologie del sistema nervoso	cefalea, capogiro	disturbo sensoriale (neuropatia periferica)	tinnito
Patologie vascolari		complicanze emorragiche, soprattutto lividi o ecchimosi ed epistassi, ematuria o emorragia della congiuntiva, emorragia perioperatoria e post–procedurale che possono essere gravi e a volte con conseguenze fatali (vedere paragrafo 4.4)	emorragia cerebrale
Patologie gastrointestinali	diarrea e nausea (vedere paragrafo 4.4)	ulcera gastroduodenale		grave diarrea con colite (compresa la colite linfocitica). Se l’effetto è grave e persistente la terapia va interrotta
Patologie epatobiliari	aumento enzimi epatici, fosfatasi alcalina ematica aumentata e transaminasi aumentate (aumento di più di due volte oltre i limiti superiori di normalità) (vedere paragrafo 4.4)	bilirubina ematica aumentata	epatite (citolitica e/o colestatica) e ittero colestatico (vedere paragrafo 4.4)	casi di epatite ad esito fatale e di epatite fulminante
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	eruzione cutanea, per lo più esantema maculo–papulare o orticaria, spesso accompagnati da prurito. Queste eruzioni cutanee possono essere generalizzati	dermatite esfoliativa		eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson e necrolisi tossica epidermica
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione				febbre
Esami diagnostici	colesterolo ematico aumentato e trigliceridi ematici aumentati (vedere paragrafo 4.4).

1): un esame emocromocitometrico completo è stato attentamente monitorato in 2 ampi studi clinici condotti su 2.048 pazienti con TIA/ictus trattati con ticlopidina (studi clinici multicentrici controllati CATS e TASS) vedere paragrafo 4.4) Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.