Telzir in associazione con una bassa dose di ritonavir è indicato nel trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni in poi, con infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana di Tipo I (HIV-1), in combinazione con altri farmaci antiretrovirali. Negli adulti con limitata esperienza di trattamento con antiretrovirali, Telzir in combinazione con una bassa dose di ritonavir, non ha mostrato di essere efficace come lopinavir / ritonavir. Non sono stati condotti studi comparativi nei bambini o negli adolescenti. In pazienti pesantemente pre-trattati non è stato sufficientemente studiato l’uso di Telzir in combinazione con una bassa dose di ritonavir. In pazienti già trattati con inibitori della proteasi (PI), la scelta di Telzir deve essere basata sulla verifica individuale della resistenza virale e sulla storia terapeutica dei pazienti (vedere paragrafo 5.1).

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Quando fosamprenavir e ritonavir sono somministrati in associazione, il profilo metabolico di interazione farmacologica di ritonavir può essere predominante poichè ritonavir è un inibitore del CYP3A4 più potente. Devono pertanto essere consultate le informazioni prescrittive complete di ritonavir prima di iniziare la terapia con Telzir e ritonavir. Ritonavir inibisce anche il CYP2D6, ma in misura minore rispetto al CYP3A4. Ritonavir induce il CYP3A4, il CYP1A2, il CYP2C9 e la glucuronosil transferasi. Inoltre, sia amprenavir, il metabolita attivo di fosamprenavir, che ritonavir, sono principalmente metabolizzati nel fegato dal CYP3A4. Pertanto, ogni medicinale che condivide questa via metabolica o modifica l’attività di CYP3A4, può alterare la farmacocinetica di amprenavir e ritonavir. Allo stesso modo, la somministrazione di fosamprenavir con ritonavir potrebbe anche modificare la farmacocinetica di altri principi attivi che condividono questa via metabolica. Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti. Se non diversamente indicato, gli studi descritti di seguito sono stati condotti con il dosaggio raccomandato di fosamprenavir/ritonavir (cioè 700/100 mg due volte al giorno), e le interazioni sono state esaminate alle condizioni dello stato stazionario (steady-state) in cui i farmaci venivano somministrati per un periodo da 10 a 21 giorni.

Farmaci per area terapeutica	Interazioni Modifiche nella media geometrica (%) (Possibile meccanismo)	Raccomandazioni relative alla co-somministrazione
MEDICINALI ANTIRETROVIRALI
Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa
Efavirenz 600 mg una volta al giorno	Non si osserva alcuna interazione clinicamente significativa.	Non è necessario alcun adattamento del dosaggio.
Nevirapina 200 mg due volte al giorno	Non si osserva alcuna interazione clinicamente significativa.	Non è necessario alcun adattamento del dosaggio.
Etravirina (Studio condotto in 8 pazienti)	Amprenavir AUC ↑ 69%	Può essere richiesta una riduzione della dose di Telzir (con l’uso della sospensione orale).
	Amprenavir C min ↑ 77%
	Amprenavir C max ↑ 62%
	Etravirina: AUC ↔a
	Etravirina: Cmin ↔a
	Etravirina: Cmax ↔a
	a Confronto basato su un controllo storico.
Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa
Abacavir, Lamivudina, Zidovudina, Studio condotto con amprenavir Nessuno studio di interazione farmacologica con FPV/RTV.	Non è attesa alcuna interazione clinicamente significativa.	Non è necessario alcun adattamento del dosaggio.
Didanosina compressa masticabile Nessuno studio di interazione farmacologica.	Non è attesa alcuna interazione clinicamente significativa.	Non è necessaria alcuna separazione o modifica del dosaggio (vedere Antiacidi).
Didanosina capsula gastroresistente Nessuno studio di interazione farmacologica.	Non è attesa alcuna interazione clinicamente significativa.	Non è necessario alcun adattamento del dosaggio.
Tenofovir disoproxil 245 mg una volta al giorno	Non si osserva alcuna interazione clinicamente significativa.	Non è necessario alcun adattamento del dosaggio.
Inibitori della proteasi
Secondo le attuali linee guida relative al trattamento, va evitata la duplice terapia con inibitori della proteasi.
Lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg due volte al giorno	Lopinavir: Cmax ↑ 30%	L’uso concomitante va evitato.
	Lopinavir: AUC ↑ 37%
	Lopinavir: C min ↑ 52%
	Amprenavir: Cmax ↓ 58%
	Amprenavir: AUC ↓ 63%
	Amprenavir: Cmin ↓ 65%
	Lopinavir: Cmax ↔*
	Lopinavir: AUC ↔*
	Lopinavir: Cmin ↔*
	*confrontato con lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg due volte al giorno
Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg due volte al giorno (Telzir 1400 mg due volte al giorno)	Amprenavir: Cmax ↓ 13%*
	Amprenavir: AUC ↓ 26%*
	Amprenavir: Cmin ↓42%*
	*confrontato con fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg due volte al giorno.
	(Induzione/inibizione mista CYP3A4, induzione Pgp)
Indinavir, Saquinavir Nessuno studio di interazione farmacologica.		Non può essere fornita alcuna raccomandazione sulla dose.
Atazanavir 300 mg una volta al giorno	Atazanavir: Cmax ↓ 24%*	Non è necessario alcun adattamento della dose.
	Atazanavir: AUC↓ 22%*
	Atazanavir: Cmin↔*
	*confrontato con atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg una volta al giorno
	Amprenavir: Cmax ↔
	Amprenavir: AUC ↔
	Amprenavir: Cmin ↔
Inibitori dell’integrasi
Raltegravir 400 mg due volte al giorno	Stato a digiuno	L’uso concomitante va evitato. Riduzioni significative nell’esposizione e nella Cmin, osservate sia per amprenavir che per raltegravir (specialmente in presenza di cibo) possono, nei pazienti, determinare il fallimento virologico.
	Amprenavir:
	Cmax ↓ 14% (-36%; +15%)
	AUC ↓ 16% (-36%; +8%)
	Cmin ↓ 19% (-42%; +13%)
	Raltegravir:
	Cmax ↓51% (-75%; -3%)
	AUC ↓55% (-76%; -16%)
	Cmin ↓36% (-57%; -3%)
	In presenza di cibo
	Amprenavir:
	Cmax ↓25% (-41%; -4%)
	AUC ↓25% (-42%; -3%)
	Cmin ↓ 33% (-50%; -10%)
	Raltegravir:
	Cmax ↓56% (-70%; -34%)
	AUC ↓54% (-66%; -37%)
	Cmin ↓ 54% (-74%; -18%)
Dolutegravir 50 mg una volta al giorno	Dolutegravir	Non è raccomandato alcun adattamento del dosaggio di fosamprenavir o dolutegravir sulla base delle relazioni esposizione-risposta degli studi clinici osservate. Si richiede cautela e si raccomanda un attento monitoraggio quando tale combinazione viene somministrata ai pazienti resistenti agli inibitori dell’integrasi.
	Cmax ↓ 24%
	AUC ↓ 35%
	Cτ ↓ 49%
	Amprenavir: Cmax ↔
	Amprenavir: AUC ↔
	Amprenavir: Cmin ↔
Antagonisti del recettore CCR5
Maraviroc 300 mg due volte al giorno	Maraviroc: AUC12 ↑ 2,49	L’uso concomitante va evitato. Le riduzioni significative nella Cmin di amprenavir osservate, possono determinare, nei pazienti, il fallimento virologico.
	Maraviroc: Cmax ↑ 1,52
	Maraviroc: C12 ↑ 4,74
	Amprenavir: AUC12 ↓ 0,65
	Amprenavir: Cmax ↓ 0,66
	Amprenavir: C12 ↓ 0,64
	Ritonavir AUC12 ↓ 0,66
	Ritonavir Cmax ↓ 0,61
	Ritonavir C12↔ 0,86
Medicinali contro il virus dell’epatite C
Simeprevir, Daclatasvir	Non studiato. I risultati di studi con altri inibitori della proteasi dell'HIV e simeprevir o daclatasvir, suggeriscono che la co-somministrazione con fosamprenavir/ritonavir probabilmente porti ad un aumento delle esposizioni plasmatiche di simeprevir o daclatasvir a causa dell’inibizione dell’enzima CYP3A4.	Non raccomandato.
Paritaprevir (co-formulato con ritonavir e ombitasvir e co-somministrato con dasabuvir)	Non studiato. I risultati di studi con altri inibitori della proteasi dell'HIV e paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir ± dasabuvir suggeriscono che la co-somministrazione di fosamprenavir/ritonavir con paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir ±dasabuvir probabilmente porti ad un aumento delle esposizioni plasmatiche di paritaprevir a causa dell’inibizione dell’enzima CYP3A4 e della dose maggiore di ritonavir.	Controindicato (vedere paragrafo 4.3).
ANTIARITMICI
Amiodarone, Bepridil, Chinidina, Flecainide, Propafenone	Amiodarone: ↑ atteso	Controindicato (vedere paragrafo 4.3). Reazioni potenzialmente gravi e/o pericolose per la vita quali le aritmie cardiache.
	Bepridil: ↑ atteso
	Chinidina: ↑ atteso
	(inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
	Flecainide: ↑ atteso
	Propafenone: ↑ atteso
	(inibizione CYP2D6 da RTV)
DERIVATI DELL’ERGOT
Diidroergotamina, Ergotamina, Ergonovina, Metilergonovina	Diidroergotamina: ↑ atteso	Controindicato (vedere paragrafo 4.3). Reazioni potenzialmente gravi e/o pericolose per la vita, quali tossicità acuta da ergot caratterizzata da vasospasmo periferico ed ischemia delle estremità e degli altri tessuti.
	Ergonovina: ↑ atteso
	Ergotamina: ↑ atteso
	Metilergonovina: ↑ atteso
	(inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
AGENTI DELLA MOTILITA’ GASTROINTESTINALE
Cisapride	Cisapride: ↑ atteso	Controindicato (vedere paragrafo 4.3). Reazioni potenzialmente gravi e/o pericolose per la vita quali le aritmie cardiache.
	(inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
ANTISTAMINICI (ANTAGONISTI DEI RECETTORI DELL’ISTAMINA H1)
Astemizolo, Terfenadina	Astemizolo: ↑ atteso	Controindicato (vedere paragrafo 4.3). Reazioni potenzialmente gravi e/o pericolose per la vita quali le aritmie cardiache.
	Terfenadina: ↑ atteso
	(inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
NEUROLETTICI
Pimozide	Pimozide: ↑ atteso	Controindicato (vedere paragrafo 4.3). Reazioni potenzialmente gravi e/o pericolose per la vita quali le aritmie cardiache.
	(inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
ANTIPSICOTICI
Quetiapina	A causa dell’inibizione del CYP3A da parte di Telzir, ci si attende un aumento delle concentrazioni di quetiapina.	La somministrazione concomitante di Telzir e quetiapina è controindicata poiché potrebbe aumentare la tossicità correlata a quetiapina. L’aumento delle concentrazioni plasmatiche di quetiapina può portare al coma.
Lurasidone Nessuno studio di interazione farmacologica (FPV/RTV)	Lurasidone: ↑ atteso	La somministrazione concomitante di fosamprenavir/ritonavir e lurasidone è controindicata a causa della possibilità di reazioni gravi e/o potenzialmente pericolose per la vita dovute a lurasidone (vedere paragrafo 4.3).
	(inibizione CYP3A4)
INFEZIONI
Antibatterici
Claritromicina Studio condotto con amprenavir Nessuno studio di interazione farmacologica con FPV/RTV	Claritromicina:	Usare con cautela.
	moderato ↑ atteso (inibizione CYP3A4)
Eritromicina Nessuno studio di interazione farmacologica.	Eritromicina: ↑ atteso (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)	Usare con cautela.
Antimicobatterici
Rifabutina 150 mg a giorni alterni	Rifabutina: Cmax ↓ 14%*	L’aumento della 25-O-desacetilrifabutina (metabolita attivo) potrebbe potenzialmente portare ad un aumento degli eventi avversi correlate a rifabutina, soprattutto uveite. Si raccomanda un 75% di riduzione della dose standard di rifabutina (cioè a 150 mg a giorni alterni). Può rendersi necessaria una ulteriore riduzione della dose (vedere paragrafo 4.4).
	Rifabutina: AUC (0-48) ↔*
	25-O-desacetilrifabutina:
	Cmax↑ 6-volte*
	25-O-desacetilrifabutina:
	AUC (0-48) ↑ 11-volte*
	*confrontato con rifabutina 300 mg una volta al giorno
	L’esposizione ad amprenavir non è cambiata se confrontata con i dati storici. (Induzione/inibizione mista CYP3A4)
Rifampicina 600 mg una volta al giorno (Amprenavir senza ritonavir) Nessuno studio di interazione farmacologica con FPV/RTV	Amprenavir: AUC ↓ 82%	Controindicato (vedere paragrafo 4.3). La diminuzione della AUC di amprenavir può comportare un fallimento virologico e lo sviluppo di resistenza. Durante i tentativi di superare la ridotta esposizione aumentando la dose degli altri inibitori della proteasi somministrati con ritonavir, sono state osservate, con elevata frequenza, reazioni epatiche.
	Significativa ↓ APV attesa (induzione CYP3A4 da rifampicina)
Antifungini
Ketoconazolo 200 mg una volta al giorno per quattro giorni	Ketoconazolo: Cmax ↑ 25%	Alte dosi di ketoconazolo o itraconazolo (> 200 mg/die) vanno evitate.
	Ketoconazolo: AUC↑ 2,69 volte.
	Amprenavir: Cmax ↔
	Amprenavir: AUC ↔
	Amprenavir: Cmin ↔
Itraconazolo Nessuno studio di interazione farmacologica.	Itraconazolo: ↑ atteso (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
ANTIACIDI ANTAGONISTI DEI RECETTORI DELL’ISTAMINA H2 INIBITORI DI POMPA PROTONICA
Singola dose di 30 ml di una sospensione di antiacido (equivalente a 3,6 g di alluminio idrossido e 1,8 g di magnesio idrossido) (Telzir 1400 mg singola dose)	Amprenavir: Cmax ↓ 35%	Con antiacidi, antagonisti dei recettori dell’istamina H2 ed inibitori di pompa protonica, nessun adattamento della dose è necessario.
	Amprenavir: AUC ↓ 18%
	Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Ranitidina 300 mg singola dose (Telzir 1400 mg singola dose)	Amprenavir: Cmax ↓ 51%
	Amprenavir: AUC ↓ 30%
	Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Esomeprazolo 20 mg una volta al giorno	Amprenavir: Cmax ↔
	Amprenavir: AUC ↔
	Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
	(Aumento del pH gastrico)
ANTICONVULSIVANTI
Fenitoina 300 mg una volta al giorno	Fenitoina: Cmax ↓ 20%	Si raccomanda che le concentrazioni plasmatiche di fenitoina vengano controllate e la dose di fenitoina venga aumentata se appropriato.
	Fenitoina: AUC ↓ 22%
	Fenitoina: Cmin ↓ 29%
	(modesta induzione CYP3A4 da FPV/RTV)
	Amprenavir: Cmax ↔
	Amprenavir: AUC ↑ 20%
	Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Fenobarbital, Carbamazepina Nessuno studio di interazione farmacologica.	Amprenavir: ↓ atteso (modesta induzione CYP3A4)	Usare con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Lidocaina (per via sistemica) Nessuno studio di interazione farmacologica.	Lidocaina: ↑ atteso (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)	L’uso concomitante va evitato. Ciò può causare gravi reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4).
Alofantrina Nessuno studio di interazione farmacologica.	Alofantrina: ↑ atteso (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)	L’uso concomitante va evitato. Ciò può causare gravi reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4).
INIBITORI PDE5
Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil Nessuno studio di interazione farmacologica.	Inibitori PDE5: ↑ atteso (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)	L’uso concomitante va evitato. Ciò può comportare un aumento delle reazioni avverse associate agli inibitori PDE5, inclusi ipotensione, alterazioni della visione e priapismo (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto degli inibitori PDE5). I pazienti devono essere avvertiti relativamente a questi possibili effetti collaterali, quando usano gli inibitori PDE5 con Telzir/ritonavir (vedere paragrafo 4.4). Da notare che è controindicata la somministrazione concomitante di Telzir con una bassa dose di ritonavir con sildenafil, usato per il trattamento dell’ipertensione polmonare arteriosa (vedere paragrafo 4.3).
sTEROIDI PER INALAZIONE E SOMMINISTRAZIONE NASALE
Fluticasone propionato 50 mcg per via intranasale 4 volte al giorno per 7 giorni (Ritonavir 100 mg capsule due volte al giorno per 7 giorni)	Fluticasone propionato: ↑	La somministrazione concomitante va evitata, a meno che il potenziale beneficio del trattamento sia superiore al rischio di effetti sistemici da corticosteroide (vedere paragrafo 4.4). Si deve considerare una riduzione della dose del glucocorticoide con un attento monitoraggio degli effetti locali e sistemici o la sostituzione del glucocorticoide con un altro che non sia un substrato del CYP3A4 (ad esempio, beclometasone). In caso di sospensione del glucocorticoide, la riduzione progressiva della dose dovrà essere effettuata in un periodo di tempo più lungo (vedere paragrafo 4.4).
	Livelli di cortisolo endogeno: ↓ 86%.
	Gli effetti dell'elevata esposizione sistemica di fluticasone sui livelli plasmatici di ritonavir non sono ancora noti.
	E' possibile riscontrare maggiori effetti quando fluticasone propionato viene inalato. (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
Antagonisti degli adrenorecettori alfa-1
Alfuzosina	Potenziali aumenti delle concentrazioni di alfuzosina che possono portare a ipotensione. Il meccanismo di interazione è l’inibizione del CYP3A4 da parte di fosamprenavir/ritonavir.	È controindicata la somministrazione concomitante di Telzir/ritonavir con alfuzosina (vedere paragrafo 4.3).
PRODOTTI ERBORISTICI
Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum)	Amprenavir: ↓ attesa (induzione CYP3A4 da Erba di S. Giovanni)	Le preparazioni erboristiche contenenti l'erba di S. Giovanni non devono essere somministrate con Telzir (vedere paragrafo 4.3). Se un paziente sta già assumendo l’erba di S. Giovanni è necessario controllare i livelli di amprenavir, ritonavir e dell’HIV RNA e interrompere l’assunzione dell'erba di S. Giovanni. I livelli di amprenavir e ritonavir possono aumentare interrompendo l'erba di S. Giovanni. L’effetto di induzione può persistere per almeno due settimane dopo la sospensione del trattamento con l'erba di S. Giovanni.
INIBITORI DELLA HMG-COA REDUTTASI
Lovastatina, Simvastatina Nessuno studio di interazione farmacologica.	Lovastatina: ↑ atteso	Controindicato (vedere paragrafo 4.3). L’aumento delle concentrazioni degli inibitori della HMG-CoA reduttasi può causare miopatia, inclusa rabdomiolisi. Si raccomanda l’impiego di pravastatina o fluvastatina poichè il loro metabolismo non dipende dal CYP3A4 e non si attendono interazioni con gli inibitori della proteasi.
	Simvastatina: ↑ atteso (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
Atorvastatina 10 mg una volta al giorno per 4 giorni	Atorvastatina: Cmax ↑ 184%	Devono essere somministrate dosi di atorvastatina non superiori a 20 mg/die, controllando attentamente la tossicità di atorvastatina.
	Atorvastatina: AUC↑ 153%
	Atorvastatina: Cmin ↑ 73%
	Amprenavir: Cmax ↔
	Amprenavir: AUC ↔
	Amprenavir: Cmin ↔
	(inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
IMMUNOSOPPRESSORI
Ciclosporina, Rapamicina, Tacrolimus. Nessuno studio di interazione farmacologica.	Ciclosporina: ↑ atteso	Si raccomanda un frequente monitoraggio delle concentrazioni terapeutiche degli immunosoppressori, fino alla stabilizzazione di questi (vedere paragrafo 4.4).
	Rapamicina: ↑ atteso
	Tacrolimus: ↑ atteso (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
BENZODIAZEPINE
Midazolam Nessuno studio di interazione farmacologica.	Midazolam: ↑ atteso (3-4 volte per midazolam per via parenterale) Sulla base dei dati con altri inibitori della proteasi, ci si aspetta che le concentrazioni plasmatiche di midazolam siano significativamente più elevate rispetto a quando midazolam è somministrato per via orale. (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)	Telzir/ritonavir non deve essere somministrato in concomitanza con midazolam, assunto per via orale (vedere paragrafo 4.3), mentre deve essere usata cautela nella somministrazione concomitante di Telzir/ritonavir e midazolam, assunto per via parenterale. Se Telzir/ritonavir viene somministrato in concomitanza con midazolam per via parenterale, ciò deve essere effettuato in un’unità di terapia intensiva (UTI) o in condizioni similari, che assicurino un accurato monitoraggio e una gestione clinica appropriata in caso di depressione respiratoria e/o prolungata sedazione. Devono essere considerati adattamenti del dosaggio per midazolam, specialmente se è somministrata più di una singola dose di midazolam.
ANTIDEPRESSIVI TRICICLICI
Desipramina, Nortriptilina Nessuno studio di interazione farmacologica.	Antidepressivi triciclici: ↑ atteso (lieve inibizione CYP2D6 da RTV)	Si raccomanda un attento controllo degli effetti terapeutici e delle reazioni avverse degli antidepressivi triciclici (vedere paragrafo 4.4).
Oppioidi
Metadone ≤ 200 mg una volta al giorno	(R-) metadone: Cmax ↓21%	Non ci si aspetta che la diminuzione dell’(R-) metadone (enantiomero attivo) sia clinicamente significativa. Come precauzione, i pazienti devono essere controllati per la sindrome da astinenza.
	(R-) metadone: AUC ↓ 18% (induzione CYP da FPV/RTV)
ANTICOAGULANTI ORALI
Warfarin Altri anticoagulanti orali Nessuno studio di interazione farmacologica.	Possibile ↓ o ↑ dell’effetto antitrombotico. (Induzione e/o inibizione CYP2C9 da RTV)	Si raccomanda un controllo ravvicinato dell’International Normalised Ratio (Rapporto Internazionale Normalizzato /Tempo di Protrombina (vedere paragrafo 4.4).
CONTRACCETTIVI ORALI
Etinilestradiolo 0,035 mg/noretisterone 0,5 mg una volta al giorno	Etinilestradiolo: Cmax ↓28%	Per le donne in età fertile, si raccomandano metodi di contraccezione alternativi non ormonali (vedere paragrafo 4.4).
	Etinilestradiolo: AUC ↓37%
	Noretisterone: Cmax ↓38%
	Noretisterone AUC ↓34%
	Noretisterone: Cmin ↓26%
	(induzione CYP3A4 da FPV/RTV)
	Amprenavir: Cmax ↔*
	Amprenavir: AUC ↔*
	Amprenavir: Cmin ↔*
	*confrontato con i dati storici.
	Ritonavir: Cmax ↑63%*
	Ritonavir: AUC ↑45%*
	*confrontato con i dati storici.
	In alcuni soggetti si sono verificati aumenti clinicamente significativi delle transaminasi epatiche.
INIBITORI SELETTIVI DELLA RICAPTAZIONE DELLA SEROTONINA
Paroxetina 20 mg una volta al giorno	Paroxetina: Cmax ↓ 51%	Si raccomanda la titolazione della dose di paroxetina, sulla base di una valutazione clinica della risposta all’antidepressivo. I pazienti trattati con una dose stabile di paroxetina che iniziano il trattamento con Telzir e ritonavir, devono essere monitorati per la risposta all’antidepressivo.
	Paroxetina: AUC ↓55%
	Amprenavir: Cmax ↔*
	Amprenavir: AUC ↔*
	Amprenavir: Cmin ↔*
	*confrontato con i dati storici.
	Meccanismo sconosciuto.
AGENTI ANTINEOPLASTICI METABOLIZZATI DAL CYP3A
Esempi di medicinali antineoplastici:		Quando medicinali antineoplastici che sono metabolizzati dal CYP3A vengono co-somministrati con fosamprenavir/ritonavir, le concentrazioni plasmatiche di questi farmaci antineoplastici possono essere aumentate e potrebbero aumentare il rischio di eventi avversi solitamente associati a questi agenti antineoplastici. In caso di somministrazione concomitante con medicinali antineoplastici metabolizzati dal CYP3A, fare riferimento al relativo riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali.
dasatinib	dasatinib: ↑ atteso
nilotinib	nilotinib: ↑ atteso
ibrutinib	ibrutinib: ↑ atteso
vinblastina	vinblastina: ↑ atteso
everolimus	everolimus: ↑ atteso
Nessuno studio di interazione farmacologica (FPV/RTV)	(inbizione CYP3A4)

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni compressa rivestita con film contiene 700 mg di fosamprenavir come fosamprenavir sale di calcio (equivalenti a circa 600 mg di amprenavir). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.