SUMATRIPTAN DOC 4CPR RIV 50MG -Avvertenze e precauzioni

Il sumatriptan deve essere utilizzato solo in casi di diagnosi certa di emicrania. Non è indicato l’utilizzo di sumatriptan nel trattamento della emicrania emiplegica, basilare od oftalmoplegica. Come per altre terapie acute dell’emicrania, è necessario aver cura di escludere altre patologie neurologiche potenzialmente gravi prima di trattare il mal di testa in pazienti privi di una precedente diagnosi di emicrania e in pazienti con diagnosi di emicrania che presentano sintomi atipici. Si deve tenere presente che i pazienti che soffrono di emicrania possono essere particolarmente a rischio per alcuni eventi cerebrovascolari (per es. CVA, TIA). Dopo la somministrazione il sumatriptan può essere associato a sintomi transitori che includono dolore toracico e senso di costrizione che possono essere intensi e coinvolgere la gola (vedere paragrafo 4.8). Qualora si sospetti che questi sintomi siano indice di una cardiopatia ischemica, è necessario non somministrare altre dosi di sumatriptan ed effettuare un’indagine appropriata. Il sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti a rischio di sviluppare una cardiopatia ischemica, inclusi forti fumatori o utilizzatori di terapie sostitutive a base di nicotina, senza una precedente valutazione cardiovascolare (vedere paragrafo 4.3). Alle donne in postmenopausa e gli uomini con più di 40 anni di età che presentano tali fattori di rischio, va prestata particolare attenzione. Queste valutazioni, tuttavia, potrebbero non identificare tutti i pazienti con cardiopatia e, in casi estremamente rari, si sono verificati eventi cardiovascolari gravi anche in pazienti senza evidenza di una patologia cardiaca sottostante. Il sumatriptan deve essere somministrato con cautela a pazienti con ipertensione controllata in quanto sono stati osservati, in un limitato numero di pazienti, incrementi di breve durata della pressione arteriosa e delle resistenze vascolari periferiche (vedere paragrafo 4.3). Dopo la commercializzazione sono state riportate rare segnalazioni riguardanti pazienti con sindrome serotoninergica (inclusi alterato stato mentale, instabilità autonoma e anomalie neuromuscolari) a seguito dell’uso concomitante di sumatriptan e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). La sindrome serotoninergica è stata anche riportata in seguito a trattamento concomitante di triptani e inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRIs). Qualora l’impiego concomitante di sumatriptan e SSRI/SNRI sia clinicamente giustificato, si consiglia di tenere il paziente sotto opportuna osservazione (vedere paragrafo 4.5). Il sumatriptan deve essere somministrato con cautela a pazienti con patologie che possano alterare l’assorbimento, il metabolismo e l’escrezione del farmaco, per esempio nel caso di insufficienza epatica o renale. Il sumatriptan deve essere utilizzato con cautela in pazienti con episodi pregressi di convulsioni o che presentino altri fattori di rischio che abbassano il livello della soglia convulsiva poiché sono stati riportati casi di convulsioni in associazione a sumatriptan (vedere paragrafo 4.8) Pazienti con accertata ipersensibilità alle sulfonamidi possono presentare una reazione allergica in seguito a somministrazione di sumatriptan. Le reazioni possono variare dall’ipersensibilità cutanea all’anafilassi. L’evidenza di allergenicità crociata è limitata, tuttavia, si deve porre particolare cautela prima di somministrare sumatriptan a questi pazienti. Gli effetti indesiderati possono essere più frequenti durante la somministrazione concomitante di triptani e preparazioni erboristiche a base di Hypericum perforatum (erba di San Giovanni). L’utilizzo prolungato di qualunque antidolorifico per il mal di testa può acutizzarlo. Se si sospetta oppure se si verifica questa situazione, è necessario un consulto medico e l’interruzione del trattamento. Per i pazienti che lamentano frequenti o quotidiani mal di testa a dispetto (o a causa) dell’uso regolare di farmaci contro il mal di testa, si deve ipotizzare una diagnosi di ’cefalea da abuso di analgesici’ (MOH Medication Overuse Headache). Non superare la dose raccomandata di sumatriptan. Se un paziente non risponde alla prima dose di sumatriptan, non deve assumere una seconda dose per lo stesso attacco. I pazienti con uno dei rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco: poiché contiene lattosio.