SOLUMEDROL IM IV FL 125MG 2ML -Effetti indesiderati
Con le vie di somministrazione controindicate intratecale/epidurale sono state segnalate le seguenti reazioni avverse: aracnoidite, disfunzione gastrointestinale/vescicale, cefalea, meningite, paraparesi/paraplegia, convulsioni, disturbi sensoriali. La frequenza di queste reazioni avverse non è nota. In corso di terapia corticosteroidea, specialmente se intensa e prolungata, possono insorgere alcuni fra i seguenti effetti indesiderati:
Tabella 2. Reazioni avverse | |
Classe organo sistemica (MedDRA) | Frequenza sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili) |
Infezioni ed infestazioni: | Infezioni, infezioni opportunistiche, peritonite.# |
Patologie del sistema emolinfopoietico: | Leucocitosi. |
Disturbi del sistema immunitario: | Ipersensibilità al farmaco, reazione anafilattoide o anafilattica. |
Patologie endocrine: | Aspetto cushingoide, ipopituitarismo, sindrome da astinenza steroidea. |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: | Acidosi metabolica, ritenzione di sodio, ritenzione di fluidi, alcalosi ipokaliemica, dislipidemia, alterata tolleranza al glucosio, aumentato fabbisogno di insulina (o di ipoglicemizzanti orali nei diabetici), lipomatosi, aumento dell'appetito (che si può tradurre in un aumento di peso) |
Disturbi psichiatrici: | Disturbi affettivi (tra cui umore depresso, euforia, instabilità affettiva, dipendenza psicologica, ideazione suicidaria), disturbi psicotici (compresi mania, delirio, allucinazioni, schizofrenia), disturbi mentali, cambiamenti della personalità, stato confusionale, ansia, sbalzi d'umore, comportamento anormale, insonnia, irritabilità. |
Patologie del sistema nervoso: | Lipomatosi epidurale, aumento della pressione intracranica (con papilledema [ipertensione endocranica benigna]), convulsioni, amnesia, disturbi cognitivi, vertigini, cefalea. |
Patologie dell'occhio: | Corioretinopatia, cataratta, glaucoma, esoftalmo, visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4.). |
Patologie dell’orecchio e del labirinto: | Vertigini. |
Patologie cardiache: | Insufficienza cardiaca congestizia (in pazienti sensibili), aritmie cardiache. |
Patologie vascolari: | Eventi trombotici, ipotensione o ipertensione |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: | Embolia polmonare, singhiozzo |
Patologie gastrointestinali: | Ulcera peptica (con possibile perforazione ed emorragia da ulcera peptica), perforazione intestinale, emorragia gastrica, pancreatite, esofagite ulcerativa, esofagite, distensione addominale, dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea e vomito. |
Patologie epatobiliari: | Epatite, aumento degli enzimi epatici (Aumento dell’alanina-aminotransaminasi, aumento della aspartato-aminotransaminasi) |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: | Angioedema, irsutismo, petecchie, ecchimosi, atrofia della cute e degli annessi cutanei, eritema, iperidrosi, strie cutanee, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, acne, assottigliamento e fragilità della cute, iperpigmentazione o ipopigmentazione; ascessi sterili. |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: | Debolezza muscolare, mialgia, miopatia, atrofia muscolare, osteoporosi, osteonecrosi della testa del femore e dell'omero, frattura patologica, artropatie neuropatiche, artralgia, ritardo della crescita, fragilità ossea. |
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: | Irregolarità mestruali. |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: | Difficoltà di cicatrizzazione, edema periferico affaticamento, malessere, reazione al sito di iniezione. |
Esami diagnostici: | Aumento della pressione intraoculare, diminuita tolleranza ai carboidrati, diminuita concentrazione di potassio nel sangue, aumento di calcio nelle urine, aumento della fosfatasi alcalina ematica, aumento di urea nel sangue, soppressione di reazioni ai test cutanei*. |
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: | Frattura da compressione vertebrale. Rottura del tendine (in particolare del tendine di Achille). |