NUROFEN INFLUENZA RAFFR 24CPR -Effetti indesiderati
L’elenco dei seguenti effetti indesiderati comprende quelli che sono stati osservati durante il trattamento con ibuprofene a dosaggi da automedicazione (fino ad un massimo di 1200mg al giorno) e con simpaticomimetici compresi pseudoefedrina per brevi periodi di somministrazione. Gli effetti indesiderati associati con la somministrazione di ibuprofene e simpaticomimetici come la pseudoefedrina sono elencate a seguire secondo la classificazione per sistemi ed organi e la frequenza. Per la frequenza dell’insorgenza degli effetti indesiderati, vengono utilizzate le seguenti espressioni: Molto comune (≥ 1/10) Comune (≥ 1/100, <1/10) Non comune (≥ 1/1000, <1/100) Raro (≥ 1/10.000, <1/1000) Molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità. Tabella degli effetti indesiderati
Classificazione per sistemi e organi | Frequenza | Reazione Avversa |
Patologie del sistema emolinfopoietico | Non comune | Reazioni di ipersensibilità caratterizzate da orticaria e prurito2 |
Molto Raro | Disturbi ematopoietici1. Gravi reazioni di ipersensibilità. I sintomi possono essere: rigonfiamento del volto, della lingua e della laringe, dispnea, tachicardia, ipotensione (anafilassi, angioedema o shock grave).2 | |
Disturbi psichiatrici | Non noti | Insonnia, ansia, irrequietezza, agitazione, allucinazioni. |
Patologie del sistema nervoso | Non comune | Mal di testa, tremori |
Molto raro | Meningite asettica3 | |
Patologie cardiache | Non noto | Insufficienza cardiaca ed edema4, tachicardia, dolore toracico, aritmia, palpitazioni. |
Patologie vascolari | Non noto | Ipertensione4 |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Non noto | Reattività del sistema respiratorio comprendente asma, broncospasmo o dispnea2 |
Patologie gastrointestinali | Non comune | Dolori addominali, nausea e dispepsia5 |
Raro | Diarrea, flatulenza, costipazione e vomito | |
Molto raro | Ulcera peptica, perforazione o emorragia gastrointestinale, melena, ematemesi, a volte fatale, in particolare negli anziani (vedere paragrafo 4.4). Stomatiti ulcerative, ulcerazioni della bocca, gastrite. | |
Non noto | Secchezza della bocca. Esacerbazione di colite e del morbo di Crohn (vedere paragrafo 4.4). | |
Patologie epatobiliari | Molto Raro | Disturbi epatici |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non noto | Iperidrosi |
Non comune | Eruzioni cutanee 2 | |
Molto raro | Possono verificarsi reazioni bollose includenti sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme e Necrolisi Tossica Epidermica. | |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Non noto | Debolezza muscolare |
Patologie renali e urinarie | Molto raro | Grave insufficienza renale 6 |
Non noto | Ritenzione urinaria | |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Non noto | Irritabilità, sete |
Esami diagnostici | Molto raro | Diminuizione del livello dell’emoglobina nel sangue |