NEURONTIN 30CPS 400MG -Effetti indesiderati

NEURONTIN 30CPS 400MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Le reazioni avverse osservate nel corso degli studi clinici condotti nell’epilessia (in terapia aggiuntiva e in monoterapia) e nel dolore neuropatico sono riportati in una lista unica sottostante suddivisi per classificazione di sistemi e organi e frequenza molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (<1/10.000). Quando una reazione avversa è stata osservata con frequenze diverse negli studi clinici, è stata assegnata alla frequenza più alta segnalata. Altre reazioni segnalate durante la fase di commercializzazione del medicinale sono incluse con una frequenza Non Nota (non può essere defiinita sulla base dei dati disponibili) in corsivo nella lista sottostante. Nell’ambito di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.

Classificazione per sistemi e organi Reazioni avverse
Infezioni e infestazioni  
Molto comune infezione virale
Comune polmonite, infezione respiratoria, infezione delle vie urinarie, infezione, otite media.
Patologie del sistema emolinfopoietico  
Comune leucopenia
Non Nota trombocitopenia
Disturbi del sistema immunitario  
Non comune reazioni allergiche (p.es. orticaria)
Non Nota sindrome da ipersensibilità (una reazione sistemica con una manifestazione variabile che può comprendere febbre, eruzione cutanea, epatite, linfoadenopatia, eosinofilia, e talvolta altri segni e sintomi), anafilassi (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione  
Comune anoressia, aumento dell’appetito
Non comune iperglicemia (osservata più spesso in pazienti con diabete)
Raro ipoglicemia (osservata più spesso in pazienti con diabete)
Non Nota iponatriemia
Disturbi psichiatrici  
Comune ostilità, confusione e instabilità emotiva, depressione, ansia, nervosismo, pensiero anormale
Non comune agitazione
Non Nota allucinazioni
Patologie del sistema nervoso  
Molto comune sonnolenza, capogiri, atassia
Comune convulsioni, ipercinesia, disartria, amnesia, tremori, insonnia, cefalea, sensazioni come parestesia, ipoestesia, coordinazione anormale, nistagmo, aumento, riduzione o assenza di riflessi
Non comune ipocinesia, compromissione della funzione cognitiva
Raro perdita di conoscenza
Non Nota altri disturbi del movimento (p.es. coreoatetosi, discinesia, distonia)
Patologie dell’occhio  
Comune disturbi della vista come ambliopia, diplopia
Patologie dell’orecchio e del labirinto  
Comune vertigini
Non Nota tinnito
Patologie cardiache  
Non comune palpitazioni
Patologie vascolari  
Comune ipertensione, vasodilatazione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche  
Comune dispnea, bronchite, faringite, tosse, rinite
Raro depressione respiratoria
Patologie gastrointestinali  
Comune vomito, nausea, disordini dentali, gengivite, diarrea, dolore addominale, dispepsia, stipsi, bocca secca o gola secca, flatulenza
Non comune disfagia
Non Nota pancreatite
Patologie epatobiliari  
Non Nota epatite, ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo  
Comune edema facciale, porpora più spesso descritta come lividi a seguito di traumi fisici eruzione cutanea, prurito, acne
Non Nota sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme, alopecia, eruzione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (vedere paragrafo 4.4)
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo  
Comune artralgia, mialgia, dolore alla schiena, contrazioni muscolari
Non Nota rabdomiolisi, mioclono
Patologie renali e urinarie  
Non Nota insufficienza renale acuta, incontinenza
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella  
Comune impotenza
Non Nota ipertrofia mammaria, ginecomastia, disfunzione sessuale (compresi cambiamenti della libido, disturbi dell’eiaculazione ed anorgasmia)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione  
Molto comune affaticamento, febbre
Comune edema periferico, alterazione dell’andatura, astenia, dolore, malessere, sindrome influenzale
Non comune edema generalizzato
Non Nota reazioni da sospensione (per la maggior parte ansia, insonnia, nausea, dolori, sudorazione), dolore al torace. Sono stati segnalati casi di morte improvvisa inspiegati per i quali non è stata stabilita una relazione di causalità con il trattamento a base di gabapentin.
Esami diagnostici  
Comune riduzione dei globuli bianchi (conta dei globuli bianchi), aumento di peso
Non comune aumento degli indici di funzionalità epatica SGOT (AST), SGPT (ALT) e bilirubina
Non Nota aumento della creatinfosfochinasi ematica
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura  
Comune ferite accidentali, fratture, abrasioni
Non comune cadute
In corso di trattamento con gabapentin sono stati segnalati casi di pancreatite acuta. Non è chiaro il rapporto di causalità con gabapentin (vedere paragrafo 4.4). In pazienti sottoposti ad emodialisi in seguito a danno renale in fase terminale, sono stati segnalati miopatia e livelli elevati di creatin chinasi. Infezioni delle vie respiratorie, otite media, convulsioni e bronchite sono stati segnalati solo nel corso degli studi clinici condotti nei bambini. Inoltre, negli studi clinici condotti nei bambini sono stati comunemente segnalati comportamento aggressivo ed ipercinesia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa

Farmaci

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

APENTIN 30CPS 400MG

PRINCIPIO ATTIVO: GABAPENTIN

PREZZO INDICATIVO:12,00 €

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

APENTIN 50CPS 100MG

PRINCIPIO ATTIVO: GABAPENTIN

PREZZO INDICATIVO:6,00 €

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

APENTIN 50CPS 300MG

PRINCIPIO ATTIVO: GABAPENTIN

PREZZO INDICATIVO:18,00 €