LOCORTEN CREMA 30G 0,2+30MG/G -Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sistemici sono improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati. La loro comparsa, tuttavia, può essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati. Localmente si possono manifestare, talora senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, iperpigmentazione, atrofia cutanea, dermatite periorale. Il cliochinolo può provocare essenzialmente reazioni di ipersensibilità cutanea (eritemi pruriginosi). L’eventuale comparsa delle reazioni descritte, richiede l’interruzione del trattamento e, quando necessario, l’istituzione di una terapia idonea. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate dall’esperienza post-marketing con Locorten. Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per organi e sistemi MedDRA. All’interno di ciascuna classe, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Patologie del sistema immunitario Reazioni di ipersensibilità. Effetti di classe: Infezioni e infestazioni Infezioni secondarie dovute a riduzione della resistenza locale alle infezioni. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Dermatite allergica, cambiamenti nella pigmentazione della pelle, dermatite periorale. Soprattutto dopo l’applicazione per periodi prolungati di tempo, su grandi aree, in condizioni di bendaggio occlusivo o su aree in cui la pelle è molto permeabile (ad esempio viso o ascelle), i glucocorticoidi possono inoltre dare luogo a: strie cutanee, teleangectasia, porpora, acne. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Ritardata guarigione delle ferite. Non comune (≥1/1.000, <1/100) Patologie dell’occhio Visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.