LACIDIPINA EG 28CPR RIV 4MG -Gravidanza e allattamento

Gravidanza : Non esiste alcun dato clinico sull’uso di questo medicinale in donne in stato di gravidanza. Sebbene alcuni calcio–antagonisti siano risultati teratogenici negli animali, studi effettuati su animali con lacidipina non hanno mostrato malformazioni. Con la somministrazione di dosi elevate, sono state rilevate letalità embrio–fetale e tossicità negli animali (si veda la paragrafo 5.3). Lacidipina EG deve essere usata durante la gravidanza solo nel caso in cui i potenziali benefici per la madre siano superiori alla possibilità di effetti avversi per il feto o per il neonato. Deve essere tenuta in considerazione la possibilità che lacidipina causi il rilassamento del muscolo uterino al termine della gravidanza (si veda il paragrafo 5.3) Allattamento : È probabile che lacidipina e i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno. Pertanto, l’uso di Lacidipina EG durante l’allattamento deve essere evitato. Lacidipina EG deve essere usata durante l’allattamento solo nel caso in cui i potenziali benefici per la madre siano superiori alla possibilità di effetti avversi per il feto o il neonato. Fertilità : Alcuni pazienti trattati con calcio–antagonisti hanno segnalato alterazioni biochimiche reversibili della testa degli spermatozoi, il che può rendere difficile la fecondazione.