LACIDIPINA DOC 14CPR RIV 6MG -Effetti indesiderati

Le compresse di lacidipina sono generalmente ben tollerate. Alcuni soggetti possono presentare effetti collaterali minori, che sono correlati all’azione farmacologica nota di vasodilatazione periferica. Tali effetti, indicati con il simbolo #, sono normalmente transitori e di solito scompaiono con il proseguimento della terapia con lacidipina alla medesima dose. Per determinare la frequenza degli effetti avversi sono stati usati dati (interni e pubblicati) da ampi studi clinici. Gli effetti avversi sono stati classificati in base alla frequenza usando la seguente convenzione: molto comune: ≥1/10 comune: ≥ 1/100, <1/10 non comune: ≥ 1/1000, <1/100 raro: ≥ 1/10000, <1/1000 molto raro: <1/10000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili In ogni gruppo gli effetti avversi sono presentati in ordine decrescente di gravità. Disturbi psichiatrici Raro: depressione Patologie del sistema nervoso Comune: #cefalea, #capogiro Molto raro: tremore Non nota: sindrome extrapiramidale (osservata con l’uso di alcuni bloccanti dei canali del calcio) Patologie cardiache Comune: #palpitazioni, tachicardia Non comune: sincope, angina pectoris* *Come per altri farmaci diidropiridinici, in un ristretto numero di pazienti è stato riscontrato un aggravamento di preesistente angina pectoris, specialmente all’inizio del trattamento. Tale riscontro risulta più probabile in pazienti affetti da cardiopatia ischemica sintomatica. La lacidipina deve essere interrotta sotto controllo medico nei pazienti in cui si sviluppa angina instabile. Patologie vascolari Comune: #rossore (specialmente del viso) Non comune: ipotensione Patologie gastrointestinali Comune: fastidio addominale, nausea Non comune: iperplasia gengivale Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni: rash, eritema, prurito Raro: angioedema, orticaria Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Raro: crampi muscolari Patologie renali e urinarie Comune: poliuria Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: astenia, #edema Esami diagnostici Comune: aumento reversibile della fosfatasi alcalina (aumenti a volte clinicamente significativi) Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.