Diabete non-insulino dipendente (tipo 2) negli adulti quando le misure dietetiche, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli non sono sufficienti a controllare i livelli di glucosio nel sangue.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

I seguenti prodotti possono probabilmente aumentare il rischio di ipoglicemia Associazioni controindicate • Miconazolo (per via sistemica, gel oromucosale): aumento dell’effetto ipoglicemico con possibile insorgenza di manifestazioni ipoglicemiche, fino al coma. Associazioni che non sono raccomandate • Fenilbutazone (per via sistemica): aumento dell’effetto ipoglicemizzante delle sulfaniluree (spiazzamento del loro legame alle proteine plasmatiche e/o riduzione della loro eliminazione). È preferibile l’utilizzo di un diverso agente anti-infiammatorio o anche avvisare il paziente e fargli ben presente l’importanza dell’auto-monitoraggio. Laddove necessario, modificare la dose durante e dopo il trattamento con un medicinale anti-infiammatorio. • Alcol: aumenta la reazione ipoglicemica (tramite inibizione delle reazioni compensatorie) che può determinare l’insorgenza del coma ipoglicemico. Evitare l’assunzione di alcool e di medicinali contenenti alcool. Associazioni che richiedono precauzioni per l’uso Può verificarsi un potenziamento dell’effetto di abbassamento del glucosio nel sangue e, pertanto, in alcuni casi può comparire ipoglicemia con l’assunzione di uno dei seguenti medicinali: Altri agenti antidiabetici (insuline, acarbosio, metformina, tiazolidinedioni, inibitori della dipeptidil-peptidasi-4, agonisti del recettore GLP1), betabloccanti, fluconazolo, ACE-inibitori (captopril, enalapril), antagonisti del recettore H2, inibitori delle monoamino-ossidasi (I-MAO), sulfonamidi, claritromicina e agenti antinfiammatori non steroidei. I seguenti prodotti possono determinare un aumento del glucosio nel sangue Combinazione non raccomandata • Danazolo: effetto diabetogeno di danazolo. Se l’uso di questa sostanza attiva non può essere evitato, avvisare il paziente e fargli ben presente l’importanza di tenere sotto controllo i livelli di glucosio nel sangue e nelle urine. Può essere necessario regolare la dose del medicinale antidiabetico durante e dopo il trattamento con danazolo. Associazioni che richiedono precauzioni durante l’utilizzo • Clorpromazina (agente neurolettico): alte dosi (>100 mg al giorno di cloropromazina) aumentano i livelli di glucosio nel sangue (ridotto rilascio di insulina). Avvisare il paziente e sottolineare l’importanza di tenere la glicemia sotto controllo. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose dell’antidiabetico durante e dopo il trattamento con il medicinale neurolettico. • Glucocorticoidi (per via sistemica e locale: preparazioni da somministrarsi per via intra-articolare, cutanea e rettale) e tetracosactrina: aumentano i livelli di glucosio nel sangue, con possibile chetosi (ridotta tolleranza ai carboidrati, dovuta ai glucocorticoidi). Avvisare il paziente e sottolineare l’importanza di monitorare i livelli di glucosio nel sangue, soprattutto all’inizio del trattamento. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose dell’antidiabetico durante e dopo il trattamento con glucocorticoidi. • Ritodrina, salbutamolo, terbutalina (EV) Aumento dei livelli di glucosio nel sangue a causa degli effetti del beta-2 agonista. Sottolineare al paziente l’importanza di tenere i livelli di glucosio nel sangue sotto controllo. Se necessario ricorrere all’insulina. • Preparati contenenti l’erba di san Giovanni (Hypericum perforatum) L’esposizione alla gliclazide viene ridotta dall’erba di San Giovanni - Hypericum perforatum. Sottolineare al paziente l’importanza di monitorare i livelli di glucosio nel sangue. I seguenti prodotti possono causare disglicemia Associazioni che richiedono prudenza durante l’utilizzo • Fluorochinoloni: in caso di contemporanea somministrazione di gliclazide 60 mg compresse a rilascio modificato e un fluorochinolone il paziente deve essere informato del rischio di disglicemia e deve essere informato dell’importanza di tenere il glucosio nel sangue sotto controllo. Associazione da prendere in considerazione • Terapia anticoagulante (ad es. warfarin): Le sulfaniluree possono determinare un potenziamento dell’anticoagulazione durante il trattamento concomitante. Può essere necessario aggiustare il dosaggio dell’anticoagulante.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

GLICLAZIDE EG LABORATORI EUROGENERICI 60 mg: ogni compressa a rilascio modificato contiene 60 mg di gliclazide. Eccipiente con effetti noti Ogni compressa da 60 mg contiene 163,8 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.