FENTANIL HEXAL 3CER 50MCG/ORA -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non sono disponibili dati adeguati sull’uso di fentanil cerotti transdermici nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere il paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l’uomo non è noto. Fentanil attraversa la placenta. In seguito all’uso cronico di fentanil cerotti transdermici da parte della madre durante la gravidanza è stata riportata nei neonati sindrome neonatale da astinenza. Fentanil Hexal non deve essere utilizzato in gravidanza, a meno che non sia assolutamente necessario. L’uso di Fentanil cerotti transdermici durante il parto non è raccomandato, poiché fentanil non deve essere usato nel trattamento del dolore acuto o post–operatorio (vedere il paragrafo 4.3). Inoltre, poiché fentanil attraversa la placenta, l’uso di Fentanil Hexal durante il parto potrebbe provocare depressione respiratoria nel neonato. Allattamento Fentanil viene escreto nel latte materno e può provocare sedazione e depressione respiratoria nel lattante. L’allattamento al seno deve pertanto essere sospeso durante il trattamento con Fentanil Hexal e per almeno le 72 ore successive alla rimozione del cerotto.