La tabella qui sotto fornisce un elenco di reazioni avverse al farmaco con frequenza definita sulla base dei dati di tutte le causalità, relativi a 1337 pazienti trattate con MPA in 4 studi cardine che hanno valutato l’efficacia e la sicurezza del MPA nelle indicazioni oncologiche.

Classifica zione per sistemi e organi	Molto comune (≥1/10)	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1.000, <1/100)	Raro (≥1/10.000, <1/1.000)	Molto raro (<1/10.0 00)	non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Disturbi del sistema immunit ario			Angioedema	Ipersensibil ità al farmaco		Reazione anafilattica, Reazione anafilattoide
Patologie endocrin e			Effetti similcorticoidi (es. Sindrome di Cushing)			Prolungata anovulazione
Disturbi del metabolis mo e della nutrizion e		Alterazioni del peso corporeo, Aumento dell’appetito	Esacerbazione del diabete mellito, Ipercalcemia
Disturbi psichiatri ci		Insonnia	Depressione, Euforia, Modifica della libido	Nervosism o		Confusione
Patologie del sistema nervoso		Mal di testa, Vertigini, Tremori		Infarto cerebrale, Sonnolenza		Perdita di concentrazio ne, Effetti similadrenergici
Patologie dell’occhi o						Embolia e trombosi retinica, Cataratta diabetica, Alterazione della vista
Patologie cardiach e			Insufficienza cardiaca congestizia	Infarto del miocardio		Tachicardia, Palpitazioni
Patologie vascolari			Tromboflebite	Embolia e trombosi
Patologie respirato rie, toraciche e mediasti niche			Embolia polmonare
Patologie gastroint estinali		Vomito, Stipsi, Nausea	Diarrea, Bocca secca
Patologie epatobili ari				Ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocuta neo		Iperidrosi	Acne, Irsutismo	Alopecia, Rash		Orticaria, Prurito
Patologie del sistema muscolos cheletric o e del tessuno connettiv o			Spasmi muscolari
Patologie renali e urinarie						Glicosuria
Patologie dell’appa rato riprodutt ivo e della mammell a		Disfunzione erettile	Sanguinamento uterino disfunzionale (irregolare, aumento, diminuzione, perdite), Dolore al seno.			Amenorrea, Erosioni cervicali uterine, perdite cervicali, Galattorrea.
Patologie sistemich e e condizion i relative alla sede di somminis trazione		Ritenzione di liquidi/edem a, Affaticament o		Malessere, Piressia
Esami diagnosti ci				Diminuita tolleranza al glucosio, Aumento della pressione del sangue		Test della funzionalità epatica alterati, Aumento della conta dei globuli bianchi, Aumento della conta piastrinica.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.