La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell’infezione da HIV. Epivir può essere somministrato con o senza cibo. Al fine di garantire la somministrazione dell’intera dose, la compressa dovrebbe, idealmente, essere deglutita senza essere frantumata. Epivir è anche disponibile come soluzione orale, per i bambini di età superiore a tre mesi e che pesano meno di 14 kg, o per pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse (vedere paragrafo 4.4). In alternativa, per i pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse, queste possono essere frantumate e aggiunte ad una piccola quantità di cibo semi-solido o di liquido, il tutto deve essere assunto immediatamente (vedere paragrafo 5.2). Adulti, adolescenti e bambini (il cui peso sia di almeno 25 kg) La dose raccomandata di Epivir è di 300 mg al giorno. Questa può essere somministrata sia come 150 mg, due volte al giorno, che come 300 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4). La compressa da 300 mg è idonea solo per la somministrazione una volta al giorno. Bambini (con peso inferiore a 25 kg) Per Epivir compresse si raccomanda un dosaggio sulla base del peso corporeo. Bambini che pesano da ≥ 20 kg a < 25 kg: la dose raccomandata è 225 mg al giorno. Questa può essere somministrata sia come 75 mg (mezza compressa da 150 mg), assunti al mattino, e 150 mg (una compressa intera da 150 mg) assunti alla sera, sia come 225 mg (una compressa e mezza da 150 mg), assunti una volta al giorno. Bambini che pesano da 14 kg a < 20 kg: la dose raccomandata è 150 mg al giorno. Questa può essere somministrata sia come 75 mg (mezza compressa da 150 mg), assunti due volte al giorno, sia come 150 mg (una compressa intera da 150 mg), assunti una volta al giorno. Bambini da tre mesi di età: poiché un dosaggio accurato non può essere ottenuto con la formulazione in compresse non divisibili da 300 mg, in questa popolazione si raccomanda l’impiego della formulazione in compresse divisibili da 150 mg e sono seguite le istruzioni del relativo dosaggio raccomandato. Bambini di età inferiore a tre mesi: i dati limitati disponibili sono insufficienti per proporre specifiche raccomandazioni sulla posologia (vedere paragrafo 5.2). I pazienti che intendono passare dal regime di dosaggio di due volte al giorno al regime di dosaggio di una volta al giorno, devono prendere la dose raccomandata una volta al giorno (come descritto sopra), circa 12 ore dopo l’ultima dose da due volte al giorno, e poi continuare a prendere la dose raccomandata una volta al giorno (come descritto sopra), ogni 24 ore circa. Se si intende ritornare al regime di due somministrazioni giornaliere, i pazienti devono prendere la dose raccomandata due volte al giorno circa 24 ore dopo l’ultima dose da una volta al giorno. Popolazioni speciali Anziani: non sono disponibili dati specifici; tuttavia si consiglia particolare cautela in tale gruppo di età a causa dei cambiamenti associati all’età stessa, come la diminuzione della funzionalità renale e l’alterazione dei parametri ematologici. Compromissione renale: nei pazienti con compromissione renale, da moderata a grave, le concentrazioni di lamivudina sono aumentate a causa della ridotta clearance. Pertanto la dose deve essere modificata, usando la formulazione di Epivir in soluzione orale, nei pazienti con clearance della creatinina che abbia valori al di sotto di 30 ml/min (vedere tabelle). Posologia raccomandata -Adulti, adolescenti e bambini (che pesano almeno 25 kg)

Clearance della creatinina (ml/min)	Prima dose	Dose di mantenimento
≥ 50	300 mg	300 mg, una volta al giorno
	150 mg	150 mg, due volte al giorno
30 -< 50	150 mg	150 mg, una volta al giorno
< 30 È raccomandato l’impiego della soluzione orale quando sono necessarie dosi inferiori a 150 mg
da 15 a <30	150 mg	100 mg, una volta al giorno
da 5 a <15	150 mg	50 mg, una volta al giorno
<5	50 mg	25 mg, una volta al giorno

Non vi sono dati sull’uso di lamivudina nei bambini con compromissione renale. Presumendo che la clearance della creatinina e quella di lamivudina siano correlate in maniera simile nei bambini e negli adulti, si raccomanda di ridurre la posologia nei bambini con compromissione renale in base alla loro clearance della creatinina, in maniera proporzionale a come effettuato negli adulti. Epivir 10 mg/ml, soluzione orale, può risultare la formulazione più appropriata per ottenere la dose di mantenimento raccomandata nei pazienti pediatrici con compromissione renale. Posologia raccomandata -Bambini di almeno 3 mesi di età e che pesano meno di 25 kg

Clearance della creatinina (ml/min)	Prima dose	Dose di mantenimento
≥ 50	8 mg/kg	8 mg/kg, una volta al giorno
	4 mg/kg	4 mg/kg, due volte al giorno
da 30 a < 50	4 mg/kg	4 mg/kg, una volta al giorno
da 15 a < 30	4 mg/kg	2,6 mg/kg, una volta al giorno
da 5 a < 15	4 mg/kg	1,3 mg/kg, una volta al giorno
<5	1,3 mg/kg	0,7 mg/kg, una volta al giorno

Compromissione epatica: i dati ottenuti nei pazienti con compromissione epatica, da moderata a grave, mostrano che la farmacocinetica di lamivudina non è significativamente influenzata da disfunzioni epatiche. Sulla base di tali dati, non è necessario un adattamento della posologia nei pazienti con compromissione epatica moderata o grave, se non è accompagnata da compromissione renale.