EMOCLOTFL 1000UI+FL 10ML+SET

KEDRION SpA

Principio attivo: FATTORE VIII DI COAGULAZIONE DEL SANGUE UMANO LIOFILIZZATO

ATC: B02BD02 Descrizione tipo ricetta:
RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
Presenza Glutine: No glutine
Classe 1: A Forma farmaceutica:
SOLUZIONE PER INFUS POLV SOLV
Presenza Lattosio: No lattosio
EMOCLOT FL 1000UI+FL 10ML+SET Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti affetti da emofilia A (deficienza congenita di Fattore VIII). Trattamento della deficienza acquisita di Fattore VIII. Trattamento di emofilici con anticorpi contro il Fattore VIII (inibitori: vedere anche 4.4).

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono state riportate interazioni fra prodotti a base di fattore VIII della coagulazione umano ed altri prodotti medicinali. Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati specifici per la popolazione pediatrica.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Fattore VIII della coagulazione del plasma umano, liofilo. Ogni flaconcino contiene nominalmente 500 UI o 1000 UI di fattore VIII umano della coagulazione. EMOCLOT contiene approssimativamente 500 UI/10 ml o 1000 UI/10 ml di fattore VIII umano della coagulazione dopo ricostituzione. EMOCLOT si presenta come polvere e solvente per soluzione per infusione contenente nominalmente:
  EMOCLOT 500 UI/10 ml EMOCLOT 1000 UI/10 ml
fattore VIII della coagulazione del plasma umano 500 UI/flaconcino 1000 UI/ flaconcino
fattore VIII della coagulazione del plasma umano ricostituito con acqua per preparazioni iniettabili 50 UI/ ml (500 UI/10 ml) 100 UI/ ml (1000 UI/10 ml)
volume solvente 10 ml 10 ml
L’attività (UI) è determinata usando il metodo cromogenico della Farmacopea Europea. L’attività specifica di EMOCLOT è circa 80 UI/mg di proteine. Prodotto da plasma di donatori umani. Questa preparazione contiene fattore di von Willebrand umano. Eccipienti con effetto noto: Questo medicinale contiene fino ad un massimo di 41 mg di sodio per il flaconcino da 10 ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Farmaci