DURLEVATEC 3CER 35MCG/H -Effetti indesiderati

DURLEVATEC 3CER 35MCG/H Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate in studi clinici dopo somministrazione di buprenorfina cerotti transdermici e nel corso della farmacovigilanza successiva alla immissione in commercio. La loro frequenza viene definita così: Molto comune (≥1/10) Comune ( ≥1/100, <1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1,000) Molto raro (<1/10,000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) a) Le reazioni avverse sistemiche più comunemente segnalate sono state nausea e vomito. Le reazioni avverse locali più comunemente segnalate sono state eritema e prurito. b)

Classe sistema organo Molto comune Comune Non comune Raro Molto raro
Disturbi del sistema immunitario         Gravi reazioni allergiche*
Disturbi del metabolismo e della nutrizione       Perdita dell’appetito  
Disturbi psichiatrici     Confusione Disturbi del sonno Irrequietezza Effetti psicoticomimetici (ad es., allucinazioni, ansia, incubi) Riduzione della libido Dipendenza, sbalzi di umore
Patologie del sistema nervoso   Capogiri Cefalea Sedazione Sonnolenza Riduzione della capacità di concentrazione Disturbi del linguaggio Intorpidimento, squilibrio, Parestesia (ad es., pizzicore o sensazione di bruciore cutaneo) Fascicolazioni muscolari Parageusia
Patologie dell’occhio       Disturbi visivi, Visione annebbiata Edema palpebrale Miosi
Patologie dell’orecchio e del labirinto         Dolore all’orecchio
Patologie vascolari     Patologie vascolari (quali ipotensione o, raramente, anche collasso circolatorio) Vampate di calore  
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche   Dispnea   Depressione respiratoria Iperventilazione Singhiozzo
Patologie gastrointestinali Nausea Vomito stitichezza Secchezza della bocca Pirosi Conati di vomito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eritema Prurito Esantema Sudorazione Eruzione cutanea Orticaria Pustole Vescicole
Patologie renali ed urinarie     Ritenzione urinaria disturbi della minzione    
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella       Riduzione dell’erezione  
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione   Edema Stanchezza Affaticamento Sintomi da astinenza* Reazioni alla sede di somministrazione Dolore toracico
* vedere sezione c)
c) In alcuni casi sono comparse reazioni allergiche ritardate con evidenti segni di infiammazione. In tali casi il trattamento con buprenorfina deve essere interrotto. Buprenorfina ha un basso rischio di dipendenza. Dopo interruzione di buprenorfina, sono improbabili sintomi da astinenza. Ciò dipende dalla molto lenta dissociazione di buprenorfina dai recettori degli gli oppiacei e dalla graduale riduzione delle concentrazioni sieriche di buprenorfina (di solito nelle 30 ore successive alla rimozione dell’ultimo cerotto transdermico). Tuttavia, dopo l’uso di buprenorfina per un lungo periodo, non è possibile escludere totalmente la comparsa di sintomi da astinenza, simili a quelli che si manifestano a seguito di interruzione degli oppiacei. Questi sintomi comprendono: agitazione, ansia, nervosismo, insonnia, ipercinesia, tremori e disturbi gastrointestinali. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Farmaci

MYLAN SpA

ALGESALONA3CER 35MCG/H

PRINCIPIO ATTIVO: BUPRENORFINA

PREZZO INDICATIVO:18,53 €

MYLAN SpA

ALGESALONA3CER 52,5MCG/H

PRINCIPIO ATTIVO: BUPRENORFINA

PREZZO INDICATIVO:27,45 €

MYLAN SpA

ALGESALONA3CER 70MCG/H

PRINCIPIO ATTIVO: BUPRENORFINA

PREZZO INDICATIVO:34,16 €