DOSTINEX 2CPR 0,5MG FL -Effetti indesiderati

DOSTINEX 2CPR 0,5MG FL Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e segnalati durante il trattamento con DOSTINEX con le frequenze di seguito indicate: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1,000, <11/100), raro (≥1/10,000, <11/1,000), molto raro (<11/10,000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA Frequenza Effetti indesiderati
Patologie cardiache Molto comune Valvulopatia (incluso rigurgito) e disturbi correlati (pericardite e versamento pericardico)
Non comune Palpitazioni
Non nota Angina pectoris
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune Dispnea, versamento pleurico, fibrosi (compresa fibrosi polmonare), epistassi
Molto raro Fibrosi pleurica
Non nota Disturbi respiratori, insufficienza respiratoria, pleurite, dolore toracico
Disturbi del sistema immunitario Non comune Reazioni di ipersensibilità
Patologie del sistema nervoso Molto comune Cefalea*, capogiri/vertigini
Comune Sonnolenza
Non comune Emianopsia transitoria, sincope, parestesia
Non nota Addormentamento improvviso, tremore
Patologie dell’occhio Non nota Visione alerata
Disturbi psichiatrici Comune Depressione
Non comune Aumento della libido
Non nota Aggressività, delirio, ipersessualità, gioco d’azzardo patologico, disturbi psicotici, allucinazioni
Patologie vascolari Comune Dostinex esercita generalmente un’azione ipotensiva nei pazienti trattati a lungo termine; ipotensione ortostatica, vampate di calore**
Non comune Vasospasmi alle dita, svenimenti
Patologie gastrointestinali Molto comune Nausea*, dispepsia, gastrite, dolore addominale*
Comune Stipsi, vomito**
Raro Dolore epigastrico
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune Astenia***, affaticamento
Non comune Edema, edema periferico
Patologie epatobiliari Non nota Alterata funzionalità epatica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune Rash, alopecia
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connetivo Non comune Crampi alle gambe
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Comune Dolore al seno
Esami diagnostici Comune Abbassamento asintomatico della pressione arteriosa (≥20 mmHg sistolica e ≥10 mmHg diastolica)
Non comune E’ stata osservata una diminuzione dei valori di emoglobina nelle donne amenorroiche durante i primi mesi dopo la ripresa del ciclo
Non nota Aumento dei livelli plasmatici di creatinina fosfochinasi, valori alterati ai test di funzionalità epatica
*Molto comune nelle pazienti trattate per i disturbi di iperprolattinemia; comune nelle pazienti trattate per l’inibizione/soppressione della lattazione ** Comune nelle pazienti trattate per disturbi di iperprolattinemia; non comune nelle pazienti trattate per l’inibizione/soppressione della lattazione *** Molto comune nelle pazienti trattate per disturbi di iperprolattinemia; non comune nelle pazienti trattate per l’inibizione/soppressione della lattazione Disturbi del controllo degli impulsi Gioco d’azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, shopping compulsivo o spesa eccessiva, bulimia e impulso incontrollato ad alimentarsi, possono verificarsi in pazienti trattate con agonisti della dopamina, incluso DOSTINEX (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Farmaci

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PRINCIPIO ATTIVO: CABERGOLINA

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