DEPONIT 15CER TRANSD 5MG/24H -Effetti indesiderati
Durante la somministrazione della nitroglicerina si possono osservare i seguenti effetti indesiderati:
Classificazione per sistemi e organi: | molto comune (≥1/10) | comune (≥1/100, <1/10) | non comune (≥1/1.000, <1/100) | raro (≥1/10.000, <1/1.000) | molto raro (<1/10.000) | non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) |
Patologie del sistema nervoso | Cefalea | Capogiro (incluso capogiro posturale), sonnolenza | | | | |
Patologie cardiache | | Tachicardia | Aumento dei sintomi dell’angina pectoris | | | Palpitazione |
Patologie vascolari | | Ipotensione ortostatica | Collasso circolatorio (talvolta accompagnato da bradiaritmia e sincope) | Rossore | | Ipotensione |
Patologie gastrointestinali | Nausea, vomito | | | | Pirosi | |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | | | Reazioni cutanee allergiche (per esempio eruzione cutanea), dermatite allergica da contatto, eruzione cutanea generalizzata | | | Dermatite esfoliativa |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | | Astenia | In sede di applicazione: eritema, prurito, bruciore, irritazione* | | | |
Esami diagnostici | | | | Aumento della frequenza cardiaca | | |
* Dopo rimozione del cerotto transdermico, eventuali lievi arrossamenti cutanei, senso di prurito o bruciore scompaiono in genere dopo qualche ora. La sede di applicazione va cambiata regolarmente per prevenire l’irritazione locale. Come altri preparati a base di nitrati, Deponit causa comunemente cefalee dose-dipendenti dovute a vasodilatazione cerebrale che, di norma, scompaiono in pochi giorni senza interrompere la terapia. Se le cefalee persistono in corso di terapia intermittente, devono essere trattate con analgesici blandi. Nel caso in cui la cefalea non risponda a questo tipo di trattamento, è opportuno ridurre il dosaggio della nitroglicerina o interrompere il trattamento. Gravi risposte ipotensive sono state riportate per i nitrati organici ed includono nausea, vomito, agitazione, pallore ed eccessiva sudorazione. Durante il trattamento con Deponit può verificarsi una ipossiemia temporanea, a causa della ridistribuzione relativa del flusso sanguigno in aree alveolari ipoventilate. Questo può portare a ipossia miocardica, in particolare in pazienti con coronaropatia. Un lieve aumento riflesso della frequenza cardiaca può essere evitato ricorrendo, se necessario, al trattamento combinato con un beta-bloccante.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse